新的調查組合藥片改進多個膽固醇紊亂

患者對待與在膽固醇、甘油三酸酯和其他關鍵油脂顯示的導致心臟病的重大的改善新的調查組合藥片，根據結果出席在美國重點關聯的科學會議。

Simcor 結合處方煙酸和辛伐他汀，與被設立的安全輪廓的二個 FDA 批准的治療，瞄準好膽固醇 (HDL)，壞在一個唯一藥片的膽固醇 (LDL) 和甘油三酸酯。

「這些結果表明 Simcor 可以超出單獨什麼範圍辛伐他汀可能提供」，說主要調查人 Christie Ballantyne，中心的醫療主任博士心血管疾病預防在衛理公會派的 DeBakey 重點中心在休斯敦。 「此種組合途徑能是在對待患者的增長的數量的一個重要工具以複雜油脂紊亂、新陳代謝的綜合症狀和心臟病」。

處理高膽固醇在使用歷史上圍繞斯塔京，包括辛伐他汀，降低 LDL 膽固醇，是療法的主要目標。

「我們在全面膽固醇管理現在安置更多重要性，包括 HDL 級別的管理，在影響心血管風險」， Ballantyne 說。 「像 Simcor 罐頭的治療幫助患者論及一個藥片的多個問題」。

Abbott 的 Simcor， Niaspan®， Abbott 的延長版本煙酸的一個調查，固定劑量組合和辛伐他汀，滿足降低非HDL 膽固醇和展示在 LDL、 HDL 和甘油三酸酯的改善其主要終點。 煙酸知道培養 HDL，并且斯塔京知道減少 LDL 膽固醇和甘油三酸酯。

研究在衛理公會派的 DeBakey 重點中心和其他站點全國各地開展了。 患者在這個研究中治療與包含 20 毫克辛伐他汀的 Simcor 組合有顯著對非HDL 的更好的減少 (減 HDL 的總膽固醇) 與 20 毫克單獨辛伐他汀療法比較，以及重大的改善在 HDL 和甘油三酸酯級別。 接受與 40 毫克辛伐他汀的患者一個 Simcor 組合體驗對非HDL 可比較的減少與 80 毫克單獨高劑量辛伐他汀和在 HDL 和甘油三酸酯的重大的改善。

在 4月， Abbott 提交了其新的藥物應用給 Simcor 的食品藥品監督管理局包括包括從此第III階段舉足輕重的海岸試算的數據。

雙盲此的24 星期，在超過 600 名患者的被隨機化的，受控試算有單獨高的非HDL (類型 II 血脂過多或混雜的 dyslipidemia) 被比較的辛伐他汀的對 Abbott 的與辛伐他汀結合的延長版本煙酸的組合。 海岸研究被設計評估 Simcor 組合的安全性和效力從事辛伐他汀單獨療法。

在試算登記的患者被分配了到低劑量 (20 毫克) 或高劑量 (40 毫克) 辛伐他汀組。 低劑量組的患者被隨機化接受 Niaspan 2000 mg/simvastatin 20 毫克、 Niaspan 1000 mg/simvastatin 20 毫克或者辛伐他汀 20 毫克。 高劑量組的患者被隨機化接受 Niaspan 2000 mg/simvastatin 40 毫克、 Niaspan 1000 mg/simvastatin 40 毫克或者辛伐他汀 80 毫克。 那些在辛伐他汀控制組接受立即版本煙酸一種 50 毫克劑量維護矇蔽。

得到組合治療的低劑量組的患者達到對非與 7% 減少比較的 HDL 的 14% (1000 个 mg/20 mg) 和 23% (2000 个 mg/20 mg) 減少 20 毫克單獨辛伐他汀療法。 另外，組合處理導致在與 7% (2000 个 mg/20 mg) 比較 HDL 的重大的改善 18% (1000 个 mg/20 mg) 和 25% 20 單獨毫克辛伐他汀。 同樣，對 26% (1000 个 mg/20 甘油三酸酯的重大的減少 mg) 和 38% (2000 个 mg/20 mg) 被看到了在那些對待與組合療法與與辛伐他汀單獨療法的 15% 減少比較。

在高劑量組，患者在與 10% 改善 (2000 个 mg/40 mg) 比較非HDL 對待與 Simcor 組合療法顯示了相似的 (非下等) 改善 11% (1000 个 mg/40 mg) 和 17% 80mg 單獨辛伐他汀療法。 另外，高劑量組合組展示了在 15% (1000 个 mg/40 mg) 和 22% (2000 个 mg/40 HDL 的重大的改善 mg) 與在接受 80 毫克辛伐他汀單獨療法的那些中的百分之一減少比較。 在高劑量組合組中的甘油三酸酯級別下降了 23% 和 32%，分別，與在那些的一個 0.3% 增量對比被隨機化對 80 毫克辛伐他汀單獨療法。

與 Niaspan 四種不同劑量的處理與辛伐他汀結合了 24 個星期很好被容忍了。 沒有 hepatotoxicity 的增加的風險的證據或 myopathy 與這個組合。 百分之六的 Simcor 療法被中斷的由於的患者沖洗與 0.8% 和單獨的辛伐他汀相比。

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