Barr bevestigt octrooiuitdaging van LA Ritalin

De Geneesmiddelen van Barr, Inc. heeft bevestigd dat zijn die dochteronderneming, Barr Laboratoria, Inc., in werking heeft een uitdaging van de octrooien gesteld door Novartis Pharmaceuticals Bedrijf met betrekking tot zijn de uit:breiden-versiecapsules, 10mg, 20mg, 30mg en 40mg van LA Ritalin (methylphenidate waterstofchloride) worden vermeld.

Barr diende zijn Afgekorte Nieuwe Inschrijving die van de Drug in (ANDA) een paragraaf IV bevatten certificatie voor een generisch product van LA Ritalin met het Beleid van het Voedsel & van de Drug van de V.S. (FDA) in Mei 2007, en ontving bericht van de goedkeuring van de inschrijving voor het indienen in September 2007. Na ontvangstbewijs van het bericht van FDA dat ANDA van Barr voor het indienen was goedgekeurd, bracht Barr de Nieuwe houders van de Toepassing (NDA) en van het octrooi van de Drug op de hoogte.

Op 2 November, dienden 2007, het Bedrijf Celgene, Novartis het Bedrijf van Geneesmiddelen en Novartis Pharma AG kostuum in het Hof van het District van de V.S. van New Jersey (Newark) in om Barr te verhinderen met de introductie op de markt van zijn product te werk te gaan. Deze actie stelt formeel het proces van de octrooiuitdaging in het kader van het Akte broedsel-Waxman in werking.

De de uit:breiden-versiecapsules van LA van Ritalin (methylphenidate waterstofchloride) zijn vermeld voor de behandeling van de Wanorde van de Hyperactiviteit van het Tekort van de Aandacht (ADHD). Het product had verkoop van ongeveer $109 die miljoen in de V.S., op IMS verkoopgegevens wordt gebaseerd die Augustus 2007 beëindigen.

http://www.barrlabs.com/