Barr bestätigt Patentherausforderung von Ritalin LA

Barr Pharmaceuticals, Inc. hat bestätigt, dass seine Tochtergesellschaft, Barr Laboratories, Inc., eine Herausforderung der Patente initialisiert hat, die durch Novartis Pharmaceuticals Corporation in Zusammenhang mit seinen Ritalin LA ausgedruckt werden (Methylphenidatehydrochlorid) Erweitertfreigabe Kapseln, 10mg, 20mg, 30mg und 40mg.

Barr archivierte seine Abgekürzte Neue Drogen-Anwendung, die (ANDA) eine Bescheinigung des Paragraphen IV für ein generisches Ritalin LA-Produkt mit der US-Nahrungsmittel-u. -drogen-Verwaltung im Mai 2007 (FDA) enthalten, und empfangene Mitteilung der Abnahme der Anwendung für Archivierung im September 2007. Nach Eingang des Begriffes von FDA, dass Barrs ANDA für die Archivierung angenommen worden war, meldete Barr die Neue Drogen-Anwendung (NDA) und die Patentinhaber.

am 2. November 2007 archivierten Celgene Corporation, Novartis Pharmaceuticals Corporation und Novartis Pharma AG Klage im US-Amtsgericht von New-Jersey (Newark) um zu verhindern dass Barr mit der Kommerzialisierung seines Produktes fortfährt. Dieser Vorgang initialisiert formal den Patentherausforderungsprozeß unter der Luke-Waxman Tat.

Ritalin LA (Methylphenidatehydrochlorid) Erweitertfreigabe Kapseln werden für die Behandlung der Aufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-Störung angezeigt (ADHD). Das Produkt hatte die Verkäufe von ungefähr $109 Million in den US, basiert auf den IMS-Verkaufsdaten, die Im August 2007 beenden.

http://www.barrlabs.com/