Barr conferma la sfida di brevetto della LA di Ritalin

Barr Pharmaceuticals, Inc. ha confermato che la sua consociata, Barr Laboratories, Inc., ha iniziato una sfida dei brevetti quotati da Novartis Pharmaceuticals Corporation nell'ambito delle sue capsule della esteso-versione della LA di Ritalin (cloridrato del metilfenidato), 10mg, 20mg, 30mg e 40mg.

Barr file la sua Nuova Applicazione Abbreviata della Droga (ANDA) che contengono una certificazione di paragrafo IV per un prodotto generico della LA di Ritalin con l'Amministrazione dell'Alimento & della Droga degli Stati Uniti (FDA) nel maggio 2007 e la notifica ricevuta dell'accettazione dell'applicazione per l'archivario nel settembre 2007. A Seguito della ricevuta dell'avviso da FDA che il ANDA di Barr era stato accettato per il file, Barr ha notificato ai Nuovi titolari dell'Applicazione (NDA) e di brevetto della Droga.

il 2 Novembre 2007, Celgene Corporation, Novartis Pharmaceuticals Corporation e Pharma AG di Novartis file il vestito nel Tribunale Di Prima Istanza degli Stati Uniti del New Jersey (Newark) per impedire Barr procedere alla commercializzazione del suo prodotto. Questo atto inizia formalmente il trattamento di sfida di brevetto a norma della Legge della Covata-Waxman.

Le capsule della esteso-versione della LA di Ritalin (cloridrato del metilfenidato) sono indicate per il trattamento di Disordine dell'Iperattività di Deficit di Attenzione (ADHD). Il prodotto ha avuto vendite di circa $109 milioni negli Stati Uniti, in base ai dati di vendite dell'IMS che cessano Nell'agosto 2007.

http://www.barrlabs.com/