Barr はリタリンの LA のパテントの挑戦を確認します

子会社、 Barr Laboratories、 Inc. が、リタリンの LA (メチルフェニデートの塩酸塩) 拡張リリースカプセル、 10mg、 20mg、 30mg および 40mg に関連して Novartis Pharmaceuticals Corporation によってリストされているパテントの挑戦を始めたことを Barr Pharmaceuticals、 Inc. は確認しました。

Barr は 2007 年 5 月に米国の食糧 (ANDA)及び薬剤の管理が付いている一般的なリタリンの LA の製品のためのパラグラフ IV の証明を含んでいる短縮された新しい (FDA)薬剤のアプリケーションおよび 2007 年 9 月のファイルのためのアプリケーションの受諾の受け取られた通告をファイルしました。 FDA からの注意のレシートの後で Barr の ANDA がファイルのために受け入れられたこと、 Barr は新しい薬剤のアプリケーションおよび (NDA)特許所有権者を知らせました。

2007 年 11 月 2 日、 Celgene Corporation、 Novartis Pharmaceuticals Corporation および Novartis の Pharma AG にニュージャージー (ニュアーク) の米国の地方裁判所のスーツを Barr が製品の商業化と進むことを防ぐためにファイルしました。 この処置はハッチWaxman の行為の下で形式的にパテントの挑戦プロセスを始めます。

リタリンの LA (メチルフェニデートの塩酸塩) 拡張リリースカプセルは注意欠陥の活発性過度の無秩序の処置のために明記されます (ADHD)。 製品に 2007 年 8 月終了する IMS の販売データに基づいて米国でおよそ $109,000,000 の販売が、ありました。

http://www.barrlabs.com/