Barr confirma o desafio da patente do LA do Ritalin

Barr Fármacos, Inc. confirmou que sua subsidiária, Barr Laboratórios, Inc., iniciou um desafio das patentes alistadas por Novartis Fármacos Corporaçõ em relação a suas cápsulas da prolongado-liberação do LA do Ritalin (hidrocloro do methylphenidate), 10mg, 20mg, 30mg e 40mg.

Barr arquivou sua Aplicação Nova Abreviada da Droga (ANDA) que contêm uma certificação do parágrafo IV para um produto genérico do LA do Ritalin com a Administração do Alimento & da Droga dos E.U. (FDA) em maio de 2007, e a notificação recebida da aceitação da aplicação para o arquivamento em setembro de 2007. Depois do recibo da observação do FDA que o ANDA de Barr tinha sido aceitado arquivando, Barr notificou a Aplicação e os titulares de patente (NDA) Novos da Droga.

o 2 de Novembro de 2007, Celgene Corporaçõ, Novartis Fármacos Corporaçõ e Pharma AG de Novartis arquivaram o fato no Tribunal Distrital dos E.U. de New-jersey (Newark) para impedir que Barr continue com a comercialização de seu produto. Esta acção inicia formalmente o processo do desafio da patente sob o Acto do Portal-Waxman.

As cápsulas da prolongado-liberação do LA do Ritalin (hidrocloro do methylphenidate) são indicadas para o tratamento da Desordem da Hiperactividade do Deficit de Atenção (ADHD). O produto teve vendas de aproximadamente $109 milhões nos E.U., com base nos dados das vendas do IMS que terminam Em agosto de 2007.

http://www.barrlabs.com/