Barr подтверждает возможность патента ЛА Риталина

Barr Фармацевтическая продукция, Inc. подтверждало что своя дочерняя компания, Barr Лаборатории, Inc., начинала возможность патентов перечисленных Novartis Фармацевтической продукцией Корпорацией в связи с своими капсулами продленн-отпуска ЛА Риталина (хлоргидрата метилфенидата), 10mg, 20mg, 30mg и 40mg.

Barr хранило свое Сокращенное Новое Применение Снадобья (ANDA) содержа аттестацию параграфа IV для родового продукта ЛА Риталина с Администрацией Еды & Снадобья США (FDA) в мае 2007, и полученное извещение принятия применения для опиловки в сентябре 2007. После получения извещения от УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ что ANDA Barr было принято для хранить, Barr сообщило Новые держатели Применения (NDA) и патента Снадобья.

2-ого Ноября 2007, Celgene Корпорация, Novartis Фармацевтическая продукция Корпорация и Pharma AG Novartis подали иск в Окружной Суд США Нью-Джерси (Ньюарк) для того чтобы предотвратить Barr от продолжать с коммерциализацией своего продукта. Это действие официально проводит процесс возможности патента под Поступком Люка-Waxman.

Капсулы продленн-отпуска ЛА Риталина (хлоргидрата метилфенидата) показаны для обработки Разлада Hyperactivity Дефицита Внимания (ADHD). Продукт имел сбывания приблизительно $109 миллионов в США, основанные на данных по сбываний IMS кончаясь Август 2007.

http://www.barrlabs.com/