Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | العربية | Nederlands | हिन्दी | Русский | Svenska | Polski

Barr 确认利他灵 LA 的专利挑战

Published on November 5, 2007 at 3:45 AM · No Comments

Barr Pharmaceuticals, Inc. 确认其辅助, Barr Laboratories, Inc.,启动了 Novartis 列出的专利的挑战 Pharmaceuticals Corporation 与其利他灵 LA (哌醋甲酯氯化物) 延长版本胶囊, 10mg、 20mg、 30mg 和 40mg 相关。

Barr 在 2007年 9月归档其缩写的 (ANDA)新的药物应用包含一个通用利他灵 LA 产品的段 IV 认证与美国食物 (FDA) & 药物管理在 2007年 5月和应用的接受的被接受的通知归档的。 在通知单之后的收货从粮食与药物管理局的 Barr 的 ANDA 为归档被接受了, Barr 通知了新的药物应用 (NDA)和专利持有方。

在 2007年 11月 2日, Celgene Corporation, Novartis Pharmaceuticals Corporation 和 Novartis AG Pharma 在新泽西 (纽瓦克) 的美国地方法院提出诉讼防止 Barr 继续进行其产品的商品化。 此活动正式启动专利挑战进程在舱口盖Waxman 操作下。

利他灵 LA (哌醋甲酯氯化物) 延长版本胶囊为注意力不集中活动过度紊乱的处理指示 (ADHD)。 这个产品有销售额大约 $109 百万在美国,根据 IMS 结束销售额的数据 2007年 8月。

http://www.barrlabs.com/