Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | العربية | Nederlands | हिन्दी | Русский | Svenska | Polski

Barr 確認利祂靈 LA 的專利挑戰

Published on November 5, 2007 at 3:45 AM · No Comments

Barr Pharmaceuticals, Inc. 確認其輔助, Barr Laboratories, Inc.,啟動了 Novartis 列出的專利的挑戰 Pharmaceuticals Corporation 與其利祂靈 LA (哌醋甲酯氯化物) 延長版本膠囊, 10mg、 20mg、 30mg 和 40mg 相關。

Barr 在 2007年 9月歸檔其縮寫的 (ANDA)新的藥物應用包含一個通用利祂靈 LA 產品的段 IV 認證與美國食物 (FDA) & 藥物管理在 2007年 5月和應用的接受的被接受的通知歸檔的。 在通知單之後的收貨從糧食與藥物管理局的 Barr 的 ANDA 為歸檔被接受了, Barr 通知了新的藥物應用 (NDA)和專利持有方。

在 2007年 11月 2日, Celgene Corporation, Novartis Pharmaceuticals Corporation 和 Novartis AG Pharma 在新澤西 (紐瓦克) 的美國地方法院提出訴訟防止 Barr 繼續進行其產品的商品化。 此活動正式啟動專利挑戰進程在艙口蓋Waxman 操作下。

利祂靈 LA (哌醋甲酯氯化物) 延長版本膠囊為注意力不集中活動過度紊亂的處理指示 (ADHD)。 這個產品有銷售額大約 $109 百萬在美國,根據 IMS 結束銷售額的數據 2007年 8月。

http://www.barrlabs.com/