Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski

Beierse Noordse updates op de pijpleiding van het vaccinproject

Published on November 6, 2007 at 8:09 PM · No Comments

In een bedrijfsupdate, Deens-Gebaseerde biopharmaceutical bedrijf Beierse meldde Noords, een aantal ontwikkelingen in zijn pijpleiding van het vaccinproject.

De Klinische ontwikkeling van IMVAMUNE (R) als veilig pokkenvaccin gaat zoals gepland te werk. Fase III studies met IMVAMUNE (R) zou bij gezonde onderwerpen in 2008 moeten worden in werking gesteld.

Beierse Noords ontving een vooruitbetaling van $50 miljoen van het Ministerie van Gezondheid en de Menselijke Diensten (HHS) zoals toegestaan in het kader van contract rfp-3. Het contract verzoekt de vervaardiging en de levering van 20 miljoen dosissen het bedrijf, IMVAMUNE (R) onderzoekspokkenvaccin aan de strategische nationale voorraad. De Betaling werd ontvangen omdat het bedrijf een aantal significante mijlpalen in het contract vervulde. Vóór eind van het jaar Beierse denkt Noords om twee extra mijlpaalbetalingen van $25 miljoen te factureren elk, brengend dat de totale betaling worden ontvangen in 2007 op contract rfp-3 aan $100 miljoen.

De Nationale Instituten van Allergie en Besmettelijke Ziekten (NIAID) breidden een bestaand contract (rfp-2 toegekend in 2004) uit om een grotere die Fase II in werking te stellen studie met IMVAMUNE (R) in mensen met atopic dermatitis worden gediagnostiseerd. De behoefte aan extra klinische veiligheidsgegevens in heeft deze bevolking wegens vereisten van Food and Drug Administration verhoogd (FDA) om gegevens te produceren om een Vergunning van het Gebruik van de Noodsituatie voor (EUA) IMVAMUNE (R) te steunen. De extra klinische studies zullen binnen de contractperiode worden uitgevoerd, die tot 2010 is uitgebreid. De waarde van de contractuitbreiding is $15 miljoen.

Geconsolideerde HIV vaccinstrategie

Fase II gegevens van het HIV van MVA van het bedrijf nef programma toonde bewijs van concept in de capaciteit van de technologie MVA om HIV replicatie in bepaalde patiënten te controleren. De gegevens wijzen ook erop dat een bredere immune reactie in termen van het optimaliseren van controle van HIV replicatie wenselijk is. Als resultaat van aanbevelingen van verscheidene Wetenschappelijke Adviserende Raad, Beierse heeft Noords daarom zijn HIV strategie van de vaccinontwikkeling opnieuw geconcentreerd. De Gegevens van HIV MVA zullen nef nu opgenomen worden in HIV het van het bedrijf mva-MILJARD (R) multiantigenprogramma dat het potentieel heeft om aan de succescriteria voor een efficiënt HIV vaccin te voldoen. Doorgaand, zal de Beierse Noordse HIV vaccinstrategie zich op het mva-MILJARD HIV (van R) multiantigenprogramma concentreren dat in ontwikkeling als zowel profylactisch als therapeutisch vaccin is. Een proef van de Fase I/II, onderzoekend de veiligheid en immunogenicity van mva-MILJARD HIV (van R) multiantigen in HIV-Besmette patiënten, zal tijdens de eerste helft van 2008 worden in werking gesteld.

Het vaccinprogramma van Kinderjaren - het vaccin van Mazelen gaat klinische fase in