In einem Geschäftsupdate berichtete Dänisch-Basierte biopharmaceutical FirmaBayerischer Nordic, über einige Entwicklungen in seiner Impfprojektrohrleitung.
Klinische Entwicklung von IMVAMUNE (R) als sicherer Pockenimpfstoff fährt wie vorgesehen fort. Studien der Phase III mit IMVAMUNE (R) in den gesunden Personen werden erwartet, im Jahre 2008 initialisiert zu werden.
Bayerischer Nordic empfing eine Vorauszahlung von $50 Million von der Abteilung des Gesundheits- Und Sozialdienste (HHS) wie unter dem Vertrag RFP-3 gelassen. Der Vertrag fordert die Fertigung und die Lieferung von 20 Million Dosen der Firma, IMVAMUNE (R) Untersuchungspockenimpfstoff zum strategischen nationalen Vorrat. Zahlung wurde empfangen, weil die Firma einige beträchtliche Meilensteine im Vertrag erfüllte. Vor Jahresabschluss- Bayerischem Nordic erwartet, zwei zusätzliche Meilensteinzahlungen von $25 Million je zu fakturieren und holt die Gesamtzahlung, im Jahre 2007 auf dem Vertrag RFP-3 bis $100 Million empfangen zu werden.
Die Nationalen Institute der Allergie und der Infektionskrankheiten (NIAID) dehnten einen laufenden Vertrag (RFP-2 im Jahre 2004 zugesprochen) aus um eine größere Studie der Phase II mit IMVAMUNE zu initialisieren (R) in den Leuten bestimmt mit atopic Dermatitis. Der Bedarf an den zusätzlichen klinischen Sicherheitsdaten in dieser Bevölkerung hat wegen der Anforderungen von Food and Drug Administration, (FDA) Daten zu erzeugen, um eine NotGebrauchs-Ermächtigung für IMVAMUNE (EUA) zu unterstützen erhöht (R). Die zusätzlichen klinischen Studien werden innerhalb der Vertragszeit durchgeführt, die bis 2010 ausgedehnt worden ist. Der Wert der Vertragsverlängerung ist $15 Million.
Konsolidierte HIV-Impfstoffstrategie
Daten der Phase II vom HIV-nef Programm DAS MVA der Firma zeigten Machbarkeitsnachweis in der Fähigkeit der MVA-Technologie, HIV-Wiederholung bei bestimmten Patienten zu steuern. Die Daten zeigen auch an, dass eine breitere Immunreaktion im Hinblick auf Optimierungsregelung von HIV-Wiederholung wünschenswert ist. Infolge der Empfehlungen von einigen Wissenschaftlichen Beiräten, hat Bayerischer Nordic deshalb seine HIV-Impfstoffentwicklungsstrategie erneut konzentriert. Daten von MVA HIV-nef werden jetzt in das MVA-BN der Firma enthalten (R) HIV-multiantigen Programm, das das Potenzial hat, die Erfolgskriterien für einen effektiven HIV-Impfstoff zu erfüllen. Vorwärts Gehend, konzentriert sich HIV-Impfstrategie des Bayerischen Nordics auf das MVA-BN (R) HIV-multiantigen Programm, das in der Entwicklung als prophylactiker und therapeutischer Impfstoff ist. Ein Versuch der Phase I/II, die Sicherheit und die Immunisierungsfähigkeit von MVA-BN nachforschend (R) wird HIV-multiantigen bei HIV-infizierten Patienten, während der ersten Hälfte von 2008 initialisiert.
Kindheitsimpfprogramm - Masernimpfstoff erreicht klinische Phase