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Aggiornamenti Nordici Bavaresi sulla conduttura vaccino di progetto

Published on November 6, 2007 at 8:09 PM · No Comments

In un aggiornamento di affari, il Nordico Bavarese a società biofarmaceutica Basata a danese, ha riferito una serie di sviluppi nella sua conduttura vaccino del progetto.

Sviluppo Clinico di IMVAMUNE (R) come vaccino sicuro della vaiolo sta continuando come previsto. Studi di Fase III con IMVAMUNE (R) negli individui sani sono preveduti di essere iniziati nel 2008.

Il Nordico Bavarese ha ricevuto un pagamento anticipato di $50 milioni dal Ministero dei Servizi Sanitari e Sociali (HHS) come permesso nel quadro del contratto RFP-3. Il contratto richiede la lavorazione e la consegna di 20 milione dosi della società, IMVAMUNE (R) vaccino d'investigazione di vaiolo alla riserva nazionale strategica. Il Pagamento è stato ricevuto perché la società ha compiuto una serie di pietre miliari significative nel contratto. Prima Che di fine d'anno il Nordico Bavarese pensi fatturare due pagamenti a avanzamento lavori supplementari di $25 milioni ciascuno, portanti il pagamento totale per essere ricevuto nel 2007 sul contratto RFP-3 a $100 milioni.

Gli Istituti Nazionali dell'Allergia e delle Malattie Infettive (NIAID) hanno esteso un contratto attuale (RFP-2 ricevuto nel 2004) per iniziare un più grande studio di Fase II con IMVAMUNE (R) nella gente diagnosticata con dermatite atopica. L'esigenza dei dati clinici supplementari della sicurezza in questa popolazione ha aumentato dovuto i requisiti da Food and Drug Administration (FDA) generare i dati per supportare un'Autorizzazione di Uso di Emergenza (EUA) per IMVAMUNE (R). Gli studi clinici supplementari saranno svolti durante il periodo contrattuale, che è stato esteso fino al 2010. Il valore dell'allargamento di contratto è $15 milioni.

Strategia Consolidata del vaccino del HIV

I dati di Fase II dal programma del nef del HIV del MVA della società hanno mostrato il proof of concept nella capacità della tecnologia di MVA di gestire la replica del HIV in pazienti sicuri. I dati egualmente indicano che una più vasta risposta immunitaria è desiderabile in termini di controllo di ottimizzazione della replica del HIV. Come conseguenza delle raccomandazioni da parecchi Comitati Consultivi Scientifici, il Nordico Bavarese quindi ha focalizzato di nuovo la sua strategia di sviluppo del vaccino del HIV. I Dati dal nef del HIV di MVA ora saranno compresi nel MVA-BN della società (R) programma di multiantigen del HIV che ha il potenziale di rispondere ai criteri di successo per un efficace vaccino del HIV. Andando in avanti, la strategia vaccino del HIV del Nordico Bavarese metterà a fuoco sul MVA-BN (R) programma di multiantigen del HIV che è in via di sviluppo come sia vaccino profilattico che terapeutico. Una prova di Fase I/II, studiando la sicurezza e l'immunizzazione di MVA-BN (R) il multiantigen del HIV in pazienti Affetti da HIV, sarà iniziato durante la prima metà di 2008.

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