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ワクチンのプロジェクトのパイプライン上でバイエルン北欧の更新

Published on November 6, 2007 at 8:09 PM · No Comments

ビジネスのアップデートでは、デンマークベースのバイオ医薬品会社バイエルンの北欧は、そのワクチンのプロジェクトのパイプラインの進展の数を報告した。

安全な天然痘ワクチンとしてIMVAMUNE(R)の臨床開発は予定どおり進んでいます。健常者におけるIMVAMUNE(R)としたフェーズⅢ試験は2008年に開始されることが期待されています。

RFP - 3契約の下で許可されているバイエルンの北欧は、保健社会福祉省(HHS)の教室から50百万ドルの前払いを受けた。契約は、同社の、IMVAMUNE(R)の戦略的国家備蓄の治験天然痘ワクチン20万回分の製造および配信のために呼び出します。会社は契約の重要なマイルストーンの数を満たしたので、お支払いが受信されました。年末前に、バイエルンの北欧は$ 100万ドルにRFP - 3の契約に2007年に受信される総支払いをもたらし、$ 25万個の送り状つの追加マイルストーンの支払いを想定しています。

アレルギーと国立感染症研究所(NIAID)は、アトピー性皮膚炎と診断された人々のIMVAMUNE(R)で大規模な第II相試験を開始するために、既存の契約(2004年受賞RFP - 2)を拡張。この集団の追加の臨床安全性データの必要性はIMVAMUNE(R)のための緊急使用許可(EUA)をサポートするためにデータを生成するために食品医薬品局(FDA)から起因する要件に増加している。追加の臨床試験は2010年まで延長された契約期間内に実行されます。契約延長の値は$ 15百万ドルである。

連結のHIVワクチン戦略

同社のMVA HIV NEFのプログラムから第II相のデータは、特定の患者でHIVの複製を制御するためのMVA技術の能力の概念実証を示した。データはまた、より広範な免疫応答は、HIVの複製の制御の最適化の観点から望ましいことを示しています。いくつかの科学諮問委員会からの勧告の結果として、バイエルンの北欧は、したがって、そのHIVワクチンの開発戦略を再注力してきました。 MVA HIV NEFからのデータは、効果的なHIVワクチンのための成功基準を満たす可能性を秘めている同社のMVA - BN(R)HIV multiantigenのプログラムに組み込まれます。今後は、バイエルン北欧のHIVワクチンの戦略は、予防および治療ワクチンとしても開発中であるMVA - BN(R)HIV multiantigenのプログラムに焦点を当てます。 HIV感染患者ではMVA - BN(R)HIV multiantigenの安全性と免疫原性を調査する第I / II相試験は、2008年の上半期中に開始されます。

小児期のワクチンプログラムは、 - 麻疹ワクチンは臨床段階に入り、

現在市場に出回っている麻疹ワクチンは、年齢の高い罹患率と死亡率の最も麻疹の感染の結果、年齢群一年未満の子供用に最適ではありません。安全でより効果的なワクチンがこの脆弱年齢層で使用するために開発される可能性がある場合、小児死亡率の有意な減少が達成できる。バイエルン北欧の臨床前研究では、MVA - BNの(R)新生動物における安全性と免疫原性の両方であることが明らかになっている。 MVA - BN(R)麻疹ワクチンは1歳の年齢未満の子供に十分な免疫応答を誘導する技術の可能性を評価する最初のMVA - BN(R)ベースの幼年期のワクチンになります。このプロセスは、子どもたちにワクチンを評価する前に、安全性を実証するために私は大人に勉強フェーズを開始します。規制当局の承認が受信され、私は30人の健常被験者でワクチンの安全性とimmunogencityを評価するための研究フェーズは、南アフリカで開始されています。子供の安全性と有効性を評価する臨床試験は、計画段階に現在ある。

癌免疫療法