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Actualizações Nórdicas Bávaras no encanamento vacinal do projecto

Published on November 6, 2007 at 8:09 PM · No Comments

Em uma actualização do negócio, Nordic Bávaro Dinamarquês-Baseado da empresa biofarmaceutico, relatado um número de revelações em seu encanamento vacinal do projecto.

Revelação Clínica de IMVAMUNE (R) como uma vacina segura da varíola está continuando como previsto. Estudos da Fase III com IMVAMUNE (R) em assuntos saudáveis são esperados ser iniciados em 2008.

O Nordic Bávaro recebeu um pagamento avançado de $50 milhões do Departamento da Saúde e Serviços Humanos (HHS) como permitido sob o contrato RFP-3. O contrato chama para a fabricação e a entrega de 20 milhão doses da empresa, IMVAMUNE (R) vacina de investigação da varíola à armazenagem nacional estratégica. O Pagamento foi recebido porque a empresa cumpriu um número de marcos miliários significativos no contrato. Antes do Nordic Bávaro final do ano espera facturar cada dois pagamentos de marco miliário adicionais de $25 milhões, trazendo o pagamento total para ser recebido em 2007 no contrato RFP-3 a $100 milhões.

Os Institutos Nacionais da Alergia e das Doenças Infecciosas (NIAID) estenderam um contrato existente (RFP-2 concedido em 2004) para iniciar um estudo maior da Fase II com IMVAMUNE (R) nos povos diagnosticados com dermatite atópica. A necessidade para dados clínicos adicionais da segurança nesta população aumentou devido às exigências de Food and Drug Administration (FDA) gerar dados para apoiar uma Autorização do Uso da Emergência (EUA) para IMVAMUNE (R). Os estudos clínicos adicionais serão executados dentro do período de contrato, que tem sido estendido até 2010. O valor do prorrogação de contrato é $15 milhões.

Estratégia Consolidada da vacina do VIH

Os dados da Fase II do programa do nef do MVA VIH da empresa mostraram a prova de conceito na capacidade da tecnologia de MVA para controlar a réplica do VIH em determinados pacientes. Os dados igualmente indicam que uma resposta imune mais larga é desejável em termos do controle de aperfeiçoamento da réplica do VIH. Em conseqüência das recomendações de diversos Conselhos Consultivos Científicos, o Nordic Bávaro re-focalizou conseqüentemente sua estratégia de revelação vacinal do VIH. Os Dados do nef de MVA VIH serão incorporados agora no MVA-BN da empresa (R) o programa do multiantigen do VIH que tem o potencial encontrar os critérios do sucesso para uma vacina eficaz do VIH. Indo para a frente, a estratégia vacinal do VIH do Nordic Bávaro focalizará no MVA-BN (R) o programa do multiantigen do VIH que está durante o processo de desenvolvimento como uma vacina profiláctica e terapêutica. Uma experimentação da Fase I/II, investigando a segurança e a imunogenicidade de MVA-BN (R) o multiantigen do VIH em pacientes VIH-contaminados, será iniciado durante uma primeira metade de 2008.

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