Published on November 6, 2007 at 8:09 PM
在企业更新,基于丹麦的 biopharmaceutical 公司巴法力亚北欧人,报告在其疫苗项目传递途径的一定数量的发展。
IMVAMUNE 的临床发展 (R) 作为安全的天花疫苗根据计划进行。 与 IMVAMUNE 的第III阶段研究 (R) 在健康主题预计在 2008年被启动。
巴法力亚北欧人从保健服务中心接受了预付款 $50 百万 (HHS) 如允许根据这个 RFP-3 合同。 这个合同要求 20 百万种剂量这家公司的, IMVAMUNE (R) 对有战略意义的国家库存的调查天花疫苗制造和发运。 因为这家公司执行在这个合同的一定数量重大的重要事件付款被收到了。 在年底前巴法力亚北欧人期望开发票二另外的里程碑付款 $25 百万每,带来总付款在 2007年被收到在这个 RFP-3 合同到 $100 百万。
过敏和传染病 (NIAID) 国家学院扩大一个现行合同 (RFP-2 在 2004 授予的) 启动与 IMVAMUNE 的一个更大的第II阶段研究 (R) 在人诊断与特应性之皮肤炎。 对另外的临床安全性数据的需要在此人口从食品药品监督管理局增加了由于需求 (FDA)生成数据支持 IMVAMUNE (R) 的 (EUA)一种紧急使用权限。 另外的临床研究在合同期间内将被进行,直到 2010年被扩大了。 合同延期的值是 $15 百万。
统一的 HIV 疫苗方法
从公司的 MVA HIV nef 程序的第II阶段数据在 MVA 技术的能力显示了概念证明控制在某些患者的 HIV 副本。 数据也表明一个更加清楚的免疫反应是理想的根据 HIV 副本最佳控制。 因此由于从几个科学顾问委员会的推荐标准,巴法力亚北欧人重新聚焦其 HIV 疫苗研制方法。 从 MVA HIV nef 的数据现在将合并到公司的 MVA-BN (R) HIV 有潜在符合有效的 HIV 疫苗的成功标准的 multiantigen 程序里。 前进,巴法力亚北欧人的 HIV 疫苗方法将着重 MVA-BN (R) HIV 在开发中作为预防疾病和治疗疫苗的 multiantigen 程序。 阶段 I/II 试算,调查 MVA-BN 安全性和产生免疫性在前半 2008年期间, (R) 在 HIV 被传染的患者的 HIV multiantigen,将被启动。
童年疫苗程序 - 麻疹疫苗输入临床阶段
麻疹疫苗当前在这个市场上不是最佳的用于子项少于多数麻疹传染导致高病态和死亡率的一岁,年龄组。 如果安全和更加有效的疫苗可能被开发用于此易损坏的年龄组,对童年死亡率的重大的减少可能达到。 巴法力亚北欧人的潜伏期的研究表示 MVA-BN (R) 是安全和产生免疫的在新出生的动物。 MVA-BN (R) 麻疹疫苗将是第一个 MVA-BN (R) - 评估技术的潜在的基于童年疫苗导致令人满意的免疫反应对于儿童在 1 岁下的年龄。 此进程从我在成人学习展示安全性的阶段将开始,在评估疫苗前对于儿童。 规则核准得到了和我学习评估安全性的阶段,并且疫苗的 immunogencity 在 30 健康主题的在南非被启动了。 评估安全性和效力的一次临床试验对于儿童当前是在计划阶段。
巨蟹星座免疫疗法
BN ImmunoTherapeutics,根据在加利福尼亚,在其疫苗程序继续进行乳房和前列腺癌。 MVA-BN (R) - HER2,病人的处理的调查疫苗有乳腺癌的在阶段 I/II 发展。 目前有她2 的患者正,变形的乳腺癌在三个国家(地区) 进行的二个临床阶段 I/II 研究被登记。 第一个研究是持续的在加利福尼亚。 第二个研究在多个中心登记患者在塞尔维亚和波兰。 此研究存取即未得到变形的乳腺癌的患者人数 (Herceptin 其他治疗 (R))。 第一名患者接种了没有报告的重大的相反活动。 最初的产生免疫性数据在最初一半预计 2008年。
BN 开发病人的处理的疫苗的 ImmunoTherapeutics 的程序有前列腺癌的预计在 2008年前进。 潜伏期的研究产生了为进行是支援的临床研究的结果。 前 IND 会议召开以粮食与药物管理局在美国讨论 IND 申请的计划的目录对启动临床研究的。 这家公司期望在年底前得到 IND 的审批。 在病人的临床研究有加工困难的前列腺癌对最初一半 2008年计划。
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