巴伐利亞北歐疫苗項目管道更新

業務更新中，丹麥的生物製藥公司巴伐利亞北歐的發展，其疫苗項目管道的數量。

IMVAMUNE（R）的臨床開發，作為一種安全的天花疫苗是按計劃進行。 IMVAMUNE在健康受試者（R）的第三階段研究預計將在2008年發起的。

巴伐利亞北歐的RFP - 3合同下所允許的衛生和人類服務部（HHS）部收到5000萬美元的預付款。合同要求的生產和交付20萬劑該公司的，IMVAMUNE（R）的研究天花疫苗的國家戰略儲備。收到付款，因為該公司在合同履行了一系列具有里程碑意義的進展。巴伐利亞北歐預計在今年年底之前發票 2500萬美元的額外的里程碑付款，使總的RFP - 3的合同在2007年收到100萬美元的付款。

美國國立過敏和傳染病研究所（NIAID的）延長現有的合同（RFP - 2於 2004年頒發）來啟動一個更大的二期IMVAMUNE（R）的研究，診斷患有特應性皮炎的人。在這個人口為額外的臨床安全性數據的需要增加從食品和藥物管理局（FDA）的要求生成數據支持IMVAMUNE（R）的緊急使用授權（EUA）。在合同期內，已延長到2010年為止將執行額外的臨床研究。延長合同的價值是1500萬美元。

綜合艾滋病毒疫苗戰略

第二階段從該公司的MVA艾滋病毒的NEF方案的數據顯示，在MVA技術的控制能力在某些病人的艾滋病毒複製的概念證明。數據還表明，在優化控制艾滋病病毒的複製的方面需要更廣泛的免疫反應。巴伐利亞北歐從幾個科學諮詢委員會的建議的結果，因此，重新集中的艾滋病毒疫苗的發展戰略。 MVA的艾滋病毒的NEF的數據將被納入該公司的MVA - BN（R）的艾滋病毒multiantigen方案，該方案的潛力，以滿足一個有效的HIV疫苗成功的標準。展望未來，巴伐利亞北歐的艾滋病毒疫苗戰略上的MVA - BN（R）的艾滋病毒multiantigen計劃，同時作為預防和治療性疫苗的發展是重點。 I / II期試驗，調查的MVA - BN（R）的安全性和免疫原性在艾滋病毒感染者艾滋病毒multiantigen一個階段，將在2008年上半年開始。

兒童疫苗接種計劃 - 麻疹疫苗進入臨床階段

目前市場上的麻疹疫苗是不是最佳兒童使用不到一年，年齡，年齡組最麻疹感染的高發病率和死亡率的結果。可以實現一個顯著減少兒童死亡率，如果安全和更有效的疫苗可以在這個脆弱的年齡組。巴伐利亞北歐的臨床前研究表明，MVA - BN（R）是既安全又在新生動物的免疫原性。的MVA - BN（R）的麻疹疫苗將第一MVA - BN（R）的童年疫苗，以評估該技術的潛力，年齡 1歲以下兒童誘導滿意的免疫反應。這個過程將開始與 I期研究證明其安全性在成人之前，評估兒童的疫苗。已收到監管部門的批准，並已在南非發起的第一階段的30名健康受試者的研究，以評估疫苗的安全性和immunogencity。評估兒童的安全性和療效的臨床試驗，以目前處於規劃階段。

癌症免疫療法

國民免疫療法，在加利福尼亞州，是在對乳腺癌和前列腺癌疫苗計劃進展。 MVA - BN（R）- HER2基因與乳腺癌患者的治療研究性疫苗I / II型發展階段。目前，HER - 2陽性轉移性乳腺癌患者正在參加我/二研究在三個國家進行的兩個臨床階段。第一項研究是在加利福尼亞州正在進行。第二項研究是在塞爾維亞和波蘭的多中心招收患者。這項研究是訪問，沒有接受過其他治療轉移性乳腺癌（如赫賽汀（R）的）的患者人群。已接種無顯著性的不良事件報告的第一例病人。初步免疫原性的數據，預計在2008年上半年。

BN免疫療法“計劃，以發展為患者的治療前列腺癌的疫苗，預計將在2008年提出。已經取得了臨床前研究結果支持進行臨床研究。一個預實業與 FDA舉行了一次會議，討論在美國開始臨床研究IND申請的計劃內容。該公司預計將在今年年底之前收到了IND批准。計劃2008年上半年的難治性患者的臨床研究前列腺癌。

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