Fenofibrate är den första och enda allmänt tillgängliga fettinnehållet ändra ombud att visa betydande skydd för ögat hos patienter med typ 2-diabetes, att minska behovet av laser terapi i ett brett spektrum av patienter som bör minska risken för progressiv förlust av vision.
Dessa effekter visas oberoende från blod glukos och som originalplan fettinnehållet nivåer och förklaras inte av blodtryck värden.
Dessa viktiga, nya resultat publiceras online i the Lancet av utredare från Fenofibrate Intervention och händelsen sänka i Diabetes (fält) studie.
Analyser av resultaten visar att fenofibrate:
- Väsentligt minskar kravet för en första laser-behandling för diabetiker öga sjukdom
- 31 procent övergripande (p = 0.0002)
- 31 procent (p = 0,002) för maculopathy, en stor orsak till blindhet
- 30 procent för proliferative retinopati (p = 0.015).
- Avsevärt minskar det totala antalet laser behandlingar med 37 procent (p = 0.0003).
Dessutom fenofibrate nästan hälften (49 procent, p = 0.0002) behovet av laser behandlingar i patienter som inte var känd för att ha diabetiker öga sjukdom vid studien träder när man beaktar alla kurser av laser therapy.
Dessa skyddande effekter verkar börja efter bara åtta månaders behandling och öka under hela fem år behandling.
Fenofibrate visade också, i en sub-study, en betydande minskning av ögat sjukdom med a:
- 34 procent minskning i en kombinerad förberedande slutpunkt (progression för retinopati sortering efter 2 steg, utveckling av isär ödem och en eller flera laser behandlingar, 16,1 procent jämfört med 11,1 procent - HR 0,66, 95% CI 0.47-0.94, p = 0,022).
- Minskning med 79 procent av Progressionen av befintliga retinopati (14 fall med placebo, 14,6% vs. 3 fall med fenofibrate, 3,1% p = 0,004).
- Flera andra slutpunkter inte skiljer sig väsentligt mellan grupper såsom förekomst av nya retinopati, av hårt exsudat eller förvärras i synskärpa.
Dessa nya resultat från FÄLTET rättegången kommer genomfördes i Australien, Nya Zeeland och Finland, från en analys av orsakerna till minskningen av laser therapy rapporterade i det första fält offentliggörandet och en förutbestämd ögon sub-study effekten av fenofibrate på Progressionen av diabetiker retinopati i 1 012 patienter som hade upprepade undersökningar som ögat.
Leda utredare av FÄLTET, Professor Anthony Keech NHMRC kliniska prövningar centrum, universitetet i Sydney, Australien, sade: "För första gången vi har visat att en allmänt tillgänglig lipid ändra ombud, fenofibrate, minskar komplikationer av diabetiker öga sjukdom - den största orsaken till nedsatt hos vuxna i den industrialiserade världen."
"Allt studien visar också att patienter utan tidigare känd diabetiker öga sjukdom (men troligen redan i tidigt skede av retinopati) få betydligt från fenofibrate.
I denna grupp var senare behovet av totala laser therapy nästan halverats. Därför kan vi nu hoppas att vi kan ingripa för att avsevärt minska Progressionen av retinopati innan det kräver laser behandling."
Betydelse för miljontals diabetiker
Ögat sjukdomen, inklusive diabetiker retinopati och isär ödem, drabbar upp till 50 miljoner av de 200 miljoner människorna med diabetes över hela världen, som efter cirka 10 år av diabetes, som de flesta patienter kommer att uppleva kliniskt betydelsefulla förändringar i deras vision.
Även med intensiv multifaktoriella terapi (antihypertensive agenter, muntliga antidiabetic agenter, statiner) retinopati antingen utvecklat eller nått i ungefär hälften av patienter med typ 2-diabetes inom åtta år (STENO 2 studie).