Seattle Post-Intelligencer op Vrijdag onderzocht de reactie van vrijwilligers in het wapen van Seattle van HIV van Merck onlangs gestopte vaccinproef. Volgens het post-Intelligencer, deelnemers die op de voorwaarde van anonimiteit werden geïnterviewd „onmiskenbaar gemengd gevoel“ over het deelnemen aan de proef wegens veiligheidszorgen (Paulson, Seattle Post-Intelligencer, 11/9) hebben geuit.
Het Nieuwe bewijsmateriaal stelt voor dat het experimentele HIV van Merck vaccin ondoeltreffend onder sommige proefdeelnemers met een reeds bestaande immuniteit aan een verkoudheidsvirus was en hun die gevoeligheid aan HIV besmetting, onderzoekers zou kunnen verhoogd hebben Woensdag op een HIV conferentie van het Netwerk van de Proeven van het Vaccin in Seattle worden gemeld. Nochtans, zeiden de onderzoekers ook dat de bevindingen een statistisch toeval zouden kunnen zijn en dat er ontoereikend gegeven is om de volledige betekenis van de bevindingen te bepalen. Merck in September kondigde aan dat het zijn Fase II proef had gebeëindigd, die in eind 2004 begon en 3.000 HIV-Negatieve vrijwilligers impliceerde, na zijn experimenteel die vaccin er niet in om is geslaagd om HIV besmetting in deelnemers te verhinderen of efficiënt te blijken in het vertragen van de vooruitgang van het virus aan AIDS. De proef werd tegengehouden door de Controlerende Raad van Gegevens en van de Veiligheid, een onafhankelijke voorman.
De Onderzoekers vroegen eind vorige maand meer dan 3.000 mensen die aan de proef om aan studieplaatsen voor tests en extra follow-up betreffende een mogelijk verhoogd risico van HIV deelnamen terug te keren. De aanwezigen van de Conferentie debatteren of de proefonderzoekers zouden moeten blijven de deelnemers waarnemen zonder hen te vertellen of zij het vaccin of een placebo ontvingen. De Onderzoekers in Zuid-Afrika die het zelfde vaccin testten hebben de 801 deelnemers in de afzonderlijke proef verteld als zij het vaccin ontvingen. Een aanbeveling inzake of de 3.000 die mensen vertellen in de studie in de V.S. en Latijns Amerika worden ingeschreven in ongeveer 10 dagen, Keith Gottesdiener, een ondervoorzitter van Merck zal worden gemaakt, zei (Dagelijks HIV/AIDS Kaiser Rapport, 11/8).
Commentaren
„Als Ik het had geweten kon dit vaccin mijn algemene immuniteit (aan HIV) verminderen, zou Ik absoluut niet,“ één 40 éénjarigenmens omhoog ondertekend hebben die aan één van drie bovengenoemde studies deelnam. Nochtans, zei de nog eens 37 éénjarigenvrijwilliger dat hij „wilde helpen een manier vinden om“ HIV te bestrijden en „nog geëngageerd aan deze studie.“ is Een mens van 40 éénjarigenSeattle en toegevoegde studie een vrijwilliger, „Wij hebben desperately een vaccin van AIDS nodig. Als de studie krijgt unblinded en het blijkt Ik een placebo ontving, ga Ik omhoog opnieuw ondertekenen.“ Sarah Alexander, woordvoerder voor HVTN op het Centrum van het Kankeronderzoek van Fred Hutchison, Zei het voor het centrum moeilijk is geweest om de annulering van de proef te behandelen en aankondigingen te verdelen aan vrijwilligers. De „Mensen stellen ons vragen dat wij geen antwoorden aan hebben,“ Alexander zeiden (Seattle Post-Intelligencer, 11/9).
Extra Dekking
Twee andere bronnen onderzochten ook experimenteel HIV van Merck vaccin.
- Reuters: De Onderzoekers die vorige week in Seattle samenkomen om de proefgegevens te bespreken nog weten niet waarom het vaccin mensen voor HIV, de rapporten van Reuters vatbaarder maakte. Volgens Reuters, is het mogelijk dat het gebruiken van een verkoudheidsvirus als basis van het vaccin deelnemers aan HIV kon kwetsbaarder gemaakt hebben. De mensen die HIV-positive werden hadden de hoogste immune reactie op het koude virus. De HIV-positive mensen ook zouden minder waarschijnlijk worden gereinigd en konden in meer gewaagd gedrag, de rapporten van Reuters in dienst genomen hebben. De Onderzoekers zijn het ermee eens dat het resultaat van de proef „mensen“ kon doen schrikken vanaf het deelnemen aan ander HIV vaccinonderzoek, volgens Reuters. _„Dat waarom [ambtenaar] volledig transparant, zo open zoals mogelijk,“ Anthony Fauci, directeur van NIH Nationaal Instituut van Allergie en Besmettelijk Ziekte, zeggen onlangs, toe:voegen, „Dit tegenslag moeten niet en kunnen niet ver*minderen ons verplichting aan ont*wikkelen een efficiënt HIV vaccin“ (Vos, Reuters, 11/8).
Het Tijdschrift van de Tijd: Terwijl HIV van Merck het vaccin niet succesvol was, brengt het „nog aanwijzingen aan op hoe het volgende tijd zou kunnen werken,“ de rapporten van de
Tijd. Één verklaring voor de mislukking zou kunnen zijn dat de onderzoekers een verkoudheidsvirus gebruikten en dat de meeste mensen wat immuniteit aan dergelijke virussen hebben. Volgens
Tijd, zou een mogelijke oplossing zijn te blijven gebruikend het koude virus maar aanwendt verschillende HIV genen en beheert twee apart uit elkaar geplaatste injecties een paar maanden (Park,
Tijdschrift van de Tijd, 11/8).
De Dekking van de Uitzending
NPR „Alle die Dingen“ op Vrijdag worden Overwogen over het vaccin wordt gemeld. Het segment omvat commentaren van Glenda Gray van de Universiteit van de HIV van Witwatersrand Perinatale Eenheid van het Onderzoek, belangrijkste onderzoeker voor de proef in Zuid-Afrika, en Margaret Johnston, directeur van de vaccinstudies bij NIH (Wilson, „Alle Overwogen Dingen,“ NPR, 11/9). De Audio van het segment is online beschikbaar.