金曜日のシアトルの後内通者はメルクの最近停止させた HIV ワクチンの試験のシアトルアームのボランティアの反作用を検査しました。 後内通者に従って、匿名の状態でインタビューされた関係者は安全のために試験に参加についての 「明らかに複雑な心境」をかかわります表明しました (ポールソンのシアトルの後内通者、 11/9)。
新しい証拠はメルクの実験 HIV ワクチンが風邪のウイルスに既存の免除の何人かの試験の関係者間で非効果的で、 HIV 感染への彼らの耐障害性を高めるかもしれませんことをシアトルの HIV のワクチン接種の試験ネットワーク会議で水曜日を報告される研究者提案します。 ただし、研究者はまた調査結果が統計的な同時発生であることができると、そして調査結果の完全な意味を定める不十分なデータがあると言いました。 それが遅い 2004 年に始まり、 3,000 人の HIV 否定的なボランティアを含んだ段階 II の試験を終了したことを 9 月のメルクは発表しました関係者の HIV 感染を防ぐか、またはエイズにウイルスの進行の延期の有効証明されなくて実験ワクチンの後で。 試験はデータおよび安全監視台、独立した監督によって停止されました。
研究者は先月終わり頃試験に HIV の可能な高められた危険に関するテストそして追加直接追撃のための調査のサイトに戻るために加わった 3,000 人以上尋ねました。 会議の参加者はワクチンか偽薬を受け取ったかどうか試験の調査官がそれらなしで関係者をわかることを観察し続けるべきであるかどうか討論しています。 同じワクチンをテストしていた南アフリカ共和国の研究者はワクチンを受け取ったら別の試験の 801 人の関係者を言いました。 勧告は約 10 日、メルクの副大統領、キース Gottesdiener 以内にかどうか米国およびラテンアメリカの調査で登録された 3,000 人を言うために言いましたなされます (Kaiser 毎日 HIV/AIDS のレポート、 11/8)。
注釈
「このワクチンは (HIV に) 私の全面的な免除を減少できることを確認したら、私は確定的に参加しなかろう加わった」、 3 つの調査の 1 に 1 つの 40 歳の人は言いました。 ただし、他の 37歳のボランティアは彼が 「」 HIV を戦う方法を見つけるのを助けたいと思った 「まだ託されますにこの調査」。と言い、 40 歳のシアトルの人および調査のボランティアは、 「私達必死に必要としますエイズワクチンを付け加えました。 調査が unblinded 得、私を受け取ったら偽薬をひっくり返せば、私は再度参加しようと思っています」。 中心が試験の取り消しを扱い、ずっとボランティアに発表を配ることは困難であることをサラアレキサンダー、フレッド Hutchison の癌研究の中心の HVTN のためのスポークスマンは、言いました。 「私達が答えをに持っていないこと人々私達に質問を」、はアレキサンダー言いましたしています (シアトルの後内通者、 11/9)。
追加適用範囲
2 つの他のソースはまたメルクの実験 HIV ワクチンを検査しました。
- Reuters: 試験データを論議するためにシアトルで先週会っている研究者はまだ HIV、 Reuters により敏感なワクチン接種の作られた人々がなぜ報告するか知りません。 Reuters に従って、ワクチンの基礎として風邪のウイルスを使用することが関係者を HIV により傷つきやすくさせたかもしれないことは可能です。 HIV感染になった人は冷たいウイルスへの最も高い免疫反応がありました。 HIV感染人はまた割礼されてまずなく、危険な行為、 Reuters のレポートで実行したかもしれません。 研究者は試験の結果が 「他の HIV のワクチン接種の研究に参加からの人々」をおびえさせることができることを同意します Reuters に従って。 「そういうわけで [役人] 完全に透過、できるだけ開いたで」、アンソニー Fauci は NIH のアレルギーおよび感染症の各国用の協会のディレクター最近言いま、 「この後退べきではないし、有能な HIV ワクチン」の開発に私達の責任を減少できません追加します (Fox、 Reuters、 11/8)。
タイム誌: メルクの HIV ワクチンは正常な間、次の時間をどのようにへの働かせるかもしれませんかまだ 「糸口を」
時間を計りますレポートをもたらします。 障害のための 1 つの説明は研究者が風邪のウイルスを使用したこと、そしてほとんどの人々にそのようなウイルスに免除があることであるかもしれません。
時間に従って、可能な解決策は冷たいウイルスを使用し続けることですが、異なった HIV の遺伝子を用い、 2 つの注入を管理することは別少数の月の間隔をあけました (公園、
タイム誌、 11/8)。
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