O Seattle Post-Intelligencer , na sexta-feira examinou a reação de voluntários no braço da Merckrecentemente interrompido HIV vacina experimental de Seattle. De acordo com o Post-Intelligencer, os participantes que foram entrevistados sobre a condição de anonimato manifestaram "decididamente sentimentos contraditórios" sobre a participação no julgamento por questões de segurança (Paulson, Seattle Post-Intelligencer, 11/9).
Novas evidências sugerem que experimental HIV vacina da Merck foi ineficaz entre alguns participantes do ensaio com uma imunidade pré-existente para um vírus de resfriado comum e pode ter aumentado sua susceptibilidade à infecção pelo HIV, os pesquisadores noticiou quarta-feira em uma conferência da Rede de ensaios de vacina do HIV em Seattle. No entanto, os pesquisadores também disseram que as conclusões poderiam ser uma coincidência estatística e que não há dados suficientes para determinar o significado completo das conclusões. Merck em setembro anunciou que ele havia terminado seu ensaio de fase II, que começou no final de 2004 e envolveu 3.000 voluntários de HIV-negativas, após sua vacina experimental não conseguiu impedir a infecção pelo HIV em participantes ou revelar-se eficaz em retardar a progressão do vírus da AIDS. O julgamento foi interrompido por dados e segurança monitoramento Board, um supervisor independente.
Os investigadores tarde no mês passado pediu mais de 3.000 pessoas que participaram do julgamento para voltar a estudar locais para testes e acompanhamento adicional sobre um possível aumento do risco de HIV. Os participantes da conferência estão debatendo se os investigadores julgamento devem continuar a observar os participantes sem lhes dizer se eles receberam a vacina ou um placebo. Pesquisadores na África do Sul que testavam a vacina mesma disseram os 801 participantes no ensaio separado se eles receberam a vacina. Uma recomendação sobre a oportunidade de dizer as 3.000 pessoas inscritas no estudo nos EUA e América Latina serão feitas em cerca de 10 dias, Keith Gottesdiener, um vice-presidente Merck, disse (Relatório diário de HIV/AIDS Kaiser, 11/8).
Comentários
Um homem de 40 anos que participou de um dos três estudos de "Se eu soubesse que esta vacina poderia diminuir a minha total imunidade (HIV), eu definitivamente que não se inscreveram," disse. No entanto, outro voluntário de 37 anos disse que "queria ajudar a encontrar uma maneira de combater" HIV e está "ainda comprometida com este estudo". Um homem de Seattle e estudo voluntário de 40-year-old adicionado, "precisamos desesperadamente uma vacina contra a AIDS. Se o estudo obter unblinded e despeja que eu recebi um placebo, eu vou inscrever novamente." Sarah Alexander, porta-voz do HVTN no Fred Hutchinson Cancer Research Center, disse que tem sido difícil para o centro para lidar com a anulação do julgamento e distribuir anúncios para voluntários. "As pessoas pedem-nos perguntas que nós não temos respostas para," Alexander disse (Seattle Post-Intelligencer, 11/9).
Cobertura adicional
Duas outras fontes também examinou vacina de HIV experimental da Merck.
- Reuters: reunião de pesquisadores na semana passada em Seattle para discutir os dados de testes ainda não sabem por que a vacina fez as pessoas mais suscetíveis ao HIV, relata Reuters . De acordo com a Reuters, é possível que usando um vírus de resfriado comum como a base da vacina poderia ter feito os participantes mais vulneráveis ao HIV. Os homens que se tornou HIV-positivas tinham a maior resposta imune ao vírus frio. Os homens de HIV-positivas também tinham menos probabilidade de ter foi circuncidado e poderiam se envolveram em um comportamento mais arriscado, relata Reuters . Os pesquisadores concordam que o resultado do julgamento poderia "assustar as pessoas" longe participando de outras investigações de vacina do HIV, segundo a Reuters. "Que é por isso que [funcionários] estão sendo completamente transparente, tão aberto quanto possível," Anthony Fauci, diretor do NIH
do
Instituto Nacional de alergias e doenças infecciosas, disse recentemente, acrescentando, "este contratempo não deve e não pode diminuir nosso compromisso com o desenvolvimento de uma vacina eficaz do HIV" (Fox,
Reuters, 11/8).
A revista Time: enquanto a vacina de HIV da Merck não foi bem sucedida, ainda "rende pistas sobre como ela poderia funcionar da próxima vez,"
tempo de relatórios. Uma explicação para o fracasso pode ser que os pesquisadores usaram um vírus de resfriado comum e que a maioria das pessoas têm alguns imunidade para tais vírus. De acordo com o
tempo, uma solução possível seria continuar usando o vírus frio mas empregar diferentes genes do HIV e administrar duas injecções espaçadas intervalo de alguns meses (Park,
A revista Time, 11/8).
Cobertura de difusão
"All Things Considered" NPR na sexta-feira informou sobre a vacina. O segmento inclui comentários de Glenda Gray da unidade de investigação de HIV Perinatal da Universidade de Witwatersrand, investigador principal para o julgamento na África do Sul, e Margaret Johnston, diretor da vacina estuda no NIH (Wilson, "Todas as coisas consideradas", NPR, 11/9). Áudio do segmento está disponível on-line.