Столб-Intelligencer Сиэтл в Пятнице рассмотрел реакцию волонтеров в рукоятке Сиэтл пробы вакцины ВИЧ Merck недавно остановленной. Согласно Столб-Intelligencer, участники которые были интервьюированы на условии анонимности выражали «несомненно смешанные чувства» о участвовать в пробе из-за безопасности относятся (Paulson, Столб-Intelligencer Сиэтл, 11/9).
Новое доказательство предлагает что вакцина ВИЧ Merck экспириментально была недействительна среди некоторых пробных участников с pre-существующей невосприимчивостью к вирусу общего холода и могла увеличить их подверженность к Инфекции имуннодефицита, исследователя сообщенные Среду на конференции Сети Проб ВИЧ Вакционном в Сиэтл. Однако, исследователя также сказали что заключения смогли быть статистически совпадением и что недостаточные данные для того чтобы определить полную смысль заключений. Merck в Сентябрь объявил что он закончил свою пробу Участка II, которая начала в конце 2004 и включила 3.000 ВИЧ-отрицательных волонтеров, после своей экспириментально вакцины не суменной для того чтобы предотвратить Инфекцию имуннодефицита в участниках или доказать эффективное в задерживать прогрессирование вируса к СПИДУ. Проба была остановлена Доской Контроля Данных и Безопасности, независимым инспектором.
Месяц Исследователей последний последний спросил больше чем 3.000 людям которые участвовали в пробе для того чтобы возвратить к местам изучения для испытаний и дополнительного следования относительно возможного увеличенного риска ВИЧ. Участники Конференции дебатируют должны ли пробные исследователи продолжать наблюдать, что участники без сказали их получили ли они вакцину или плацебо. Исследователя в Южной Африке которые испытывали такую же вакцину говорили 801 участника в отдельно пробе если они получили вакцину. Рекомендация дальше будет сделана ли сказать 3.000 людей зачисленных в изучении в США и Латинской Америке в около 10 днях, Кейте Gottesdiener, недостатке Merck - президент, сказал (Отчет О Kaiser Ежедневный HIV/AIDS, 11/8).
Комментарии
«Если Я знал, то эта вакцина смогла умалить мою общую невосприимчивость (к ВИЧ), Я определенно не подписал бы вверх,» один человек годовалого 40 который участвовал в одном из 3 изучений сказал. Однако, другой годовалый 37 добровольный сказал что он «хотел помочь найти путь сразить» ВИЧ и «все еще поручен к этому изучению.» Человеку Сиэтл годовалого 40 и волонтер изучения добавили, «Мы отчаянно нужна вакцина СПИДА. Если изучение получает unblinded и оно поворачивает вне Меня получило плацебо, то Я иду подписать вверх снова.» Сара Александр, представитель для HVTN на Центре Онкологического Исследования Фреда Hutchison, сказало что трудно для центра отрегулировать отмену пробы и распределить объявления к волонтерам. «Люди спрашивают нам вопросы что мы не имеем ответы к,» Александр сказали (Столб-Intelligencer Сиэтл, 11/9).
Дополнительный Охват
2 других источника также рассмотрели вакцину ВИЧ Merck экспириментально.
- Рейтер: Исследователя встречая последнюю неделю в Сиэтл для того чтобы обсудить пробные данные все еще не знают почему вакционные сделанные люди более впечатлительные к ВИЧ, Рейтеру сообщают. Согласно Рейтеру, возможно что использование вируса общего холода за основа вакцины смогло сделать участников более уязвимым к ВИЧ. Люди которые стали ВИЧ-положительными имели самую высокую иммунную реакцию к холодному вирусу. ВИЧ-положительные люди также были более менее правоподобны быть circumcised и могли включить в более рискованом поведении, отчетах о Рейтера. Исследователя соглашаются что исход пробы смог «вспугнуть людей» далеко от участвовать в другом исследовании ВИЧ вакционном, согласно Рейтеру. «Это почему [должностные лица] вполне прозрачен, как можно открыто,» Энтони Fauci, директор Института NIH Национального Аллергии и Инфекционных Заболеваний, сказало недавно, добавляющ, «Эта задержка не должно и не может умалить наше принятие окончательного решения к начинать эффективную вакцину ВИЧ» (Fox, Рейтер, 11/8).
Журнал Тайм: Пока вакцина ВИЧ Merck не была успешна, оно все еще «производит ключи к как оно мог работать следующее время,»
Приурочивает рапорты. Одно объяснение для отказа могло быть что исследователя использовали вирус общего холода и что большинств люди имеют некоторую невосприимчивость к таким вирусам. Согласно
Времени, возможное разрешение было бы продолжать использовать холодный вирус только использовать различные гены ВИЧ и управлять 2 впрыски разметили немного месяцев отделенных (Парк,
Журнал Тайм, 11/8).
Охват Передачи
NPR «Приняв Все Во Внимание» в Пятнице сообщили на вакцине. Этап включает комментарии от Серого Цвета Гленды Университета Блока Исследования ВИЧ Witwatersrand Перинатального, главного исследователя для пробы в Южной Африке, и Маргарета Johnston, директора изучений вакцины на NIH (Уилсоне, «Приняв Все Во Внимание,» NPR, 11/9). Аудио этапа доступное он-лайн.