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西雅图之后情报员检查参加默克的被取消的 HIV 疫苗人的回应

Published on November 12, 2007 at 10:56 PM · No Comments

在星期五西雅图之后情报员检查志愿者的回应默克的最近止步不前的 HIV 疫苗试算的西雅图胳膊的。 根据之后情报员,不愿透露姓名被采访的参与者讲了 “断然复杂的感觉”关于参加试算由于安全性有关 (保尔森,西雅图之后情报员, 11/9)。

新的证据在西雅图建议默克的实验 HIV 疫苗在有已存在的免疫的一些试用参与者中是无效的对感冒病毒,并且也许已经增加了他们的对 HIV 感染症的感受性,研究员报告星期三在一个 HIV 疫苗试算网络会议。 然而,研究员也说发现可能是统计巧合,并且有确定不足的数据发现的充分的含义。 默克在 9月在其没能的实验疫苗以后宣布它结束其第II阶段试算,开始在 2004年底并且涉及 3,000 个 HIV 阴性的志愿者,防止在参与者的 HIV 感染症或证明有效在延迟病毒的级数到艾滋病。 试算由数据和安全性监视板,一位独立管理员终止。

研究员上个月下旬要求超过参加试算回来到测试和另外的继续采取的行动的研究站点关于 HIV 的一种可能的增加的风险的 3,000 个人。 会议参与者辩论试用调查员是否应该继续观察参与者,不用分辨他们他们是否服用疫苗或一种安慰剂。 测试同一疫苗的研究员在南非在单独试算告诉了 801 个参加者,如果他们接受了疫苗。 建议告诉在这个研究登记的 3,000 个人在美国和拉丁美洲是否在大约 10 天,基思 Gottesdiener,默克副总统将提出,说 (Kaiser 每日 HIV/AIDS 报表, 11/8)。

备注
“如果我知道此疫苗可能减少我的整体免疫 (对 HIV),我明确地不会报名参加”,参加三个研究之一的一 40 岁人说。 然而,另一个 37 岁的志愿者说他 “要帮助查找方式与” HIV 交战和 “仍然做到此研究”。 一个 40 年西雅图人和研究志愿者补充说, “我们绝望地需要艾滋病疫苗。 如果这个研究获得 unblinded,并且它结果我服用安慰剂,我再报名参加”。 萨拉亚历山大, HVTN 的发言人在弗雷德哈奇森癌症研究中心,说处理试算的取消和分配声明对志愿者这个中心是难的。 “人们问我们问题我们没有答复对”,亚历山大说 (西雅图之后情报员, 11/9)。

另外的覆盖范围
其他二个来源也检查默克的实验 HIV 疫苗。

  • 路透社: 上星期见面在西雅图的研究员讨论试用数据仍然不知道疫苗做的人员易受影响 HIV,路透社为什么报告。 根据路透社,是可能的曾经感冒病毒作为疫苗的基本类型可能使参与者易损坏对 HIV。 变得 HIV 阳性的人有对冷病毒的最高的免疫反应。 HIV 阳性的人也是不太可能割包皮并且可能参与危险的行为,路透社报表。 研究员根据路透社同意试算的结果可能 “惊吓人”远离参加其他 HIV 疫苗研究。 “所以 [官员] 完全地透明,一样开放尽可能”,安东尼 Fauci,过敏和传染病 NIH 的国家学院的院长,最近说,添加, “此回置不应该并且不可能减少我们的承诺到开发有效的 HIV 疫苗” (Fox,路透社, 11/8)。

时代杂志: 当默克的 HIV 疫苗不是成功的时,它 “仍然产生提示向它如何也许从事下次”,计时报表。 这个故障的一说明也许是研究员使用了感冒病毒,并且多数人员有若干免疫对这样病毒。 根据时间,可能解决方案将持续使用冷病毒,但是使用不同的 HIV 基因和管理二射入空间单独一些个的月 (公园,时代杂志, 11/8)。

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