FDA keurt nieuwe nonprescription allergiedrug zyrtec-D goed

Food and Drug Administration heeft (FDA) zyrtec-D (cetirizineHCl 5 mg en pseudoephedrineHCl 120 mg), een allergiedrug goedgekeurd, voor nonprescription gebruik in volwassenen en kinderen 12 jaar oud en ouder. Deze drug combineert een antihistaminicum met een neusdecongestivum.

Beschikbaar als voorschrift wordt een drug sinds 2001, zyrtec-D nu goedgekeurd als nonprescription drug voor de hulp van symptomen toe te schrijven aan hooikoorts of andere hogere ademhalingsallergieën zoals, lopende neus, het niezen, jeukerige, waterige ogen, het jeuken van de neus of de keel, en neuscongestie. Zyrtec-D is ook voor het verminderen van het zwellen van neuspassages, voor hulp van sinuscongestie en druk, en voor het herstellen van vrijere ademhaling door de neus.

De Hooikoorts en andere allergieën zijn de zesde belangrijke oorzaak van chronische ziekte, met ongeveer 50 miljoen lijders elk jaar in de Verenigde Staten, volgens het Nationale Instituut van Allergie en Besmettelijke Ziekten.

De „goedkeuring van deze wijdverspreide drug voor nonprescription gebruik zal vele mensen toelaten om toegang tot een andere efficiënte behandeling voor hun allergiesymptomen te hebben,“ bovengenoemde Andrea leonard-Segal, M.D., directeur, Afdeling van Nonprescription Klinische Evaluatie in het Centrum van FDA " s voor de Evaluatie en het Onderzoek van de Drug. „Deze goedkeuring wijst op de verplichting van FDA aan het brengen van voorschriftdrugs aan de markt over de toonbank wanneer zij veilig zonder een voorschrift kunnen worden gebruikt.

Omvatten de gemeenschappelijke bijwerkingen van zyrtec-D " s slaperigheid, moeheid, en droge mond. De Verkoop van de drug is onderworpen aan beperkingen in het Epidemische Akte van Methamphetamine van het Gevecht. Deze wet legt beperkingen aan de verkoop van producten op die pseudoephedrine, zoals het beperken van het bedrag dat een individu kan kopen bevatten, en het opleggen van verslag die vereisten houden aan de kleinhandelsondernemingen die het product verkopen. Zyrtec-D wordt verdeeld door McNeil Consumer Gezondheidszorg, Fort Washington, Pa.

http://www.fda.gov/