Die US Food and Drug Administration haben angekündigt, dass er für Marketing behoben hat, das ein Atemschlauch mit einer Dünnschicht des Silbers beschichtete. Die Beschichtung, ein Material, das bekannt ist, um antibiotische Eigenschaften zu haben, verringert die Gefahr, dass Patienten auf Ventilatoren Pneumonie während im Krankenhaus erwerben.
Die Agento-Endotrachealtubus, hergestellt durch C.R. Bard Inc., sind für Patienten bestimmt, die auf einen Ventilator, um zu atmen 24 Stunden lang bauen müssen oder mehr.
Die Patienten, die solch ein Atmungsfördersystem fordern, sind von der Aussetzung zu Krankenhaus-erworbenen Bakterien gefährdet, die auf dem Atemschlauch aufbauen oder durch das Gefäß zu ihren Lungen passieren können und schließlich verursachen eine Lungeninfektion, die als Ventilator-verbundene Pneumonie bekannt ist (VAP).
Fünfzehn Prozent der Patienten auf Ventilatoren entwickeln VAP jedes Jahr und 26.000 sterben an der Infektion, entsprechend dem Zentren Für Seuchenkontrolle Und -prävention.
„Patienten, die Ventilatorhalterung fordern, sind an erhöhter Gefahr für Pneumonie, die ein beträchtliches allgemeines Gesundheitsproblem aufwirft. Dieses Produkt kann helfen, diese Gefahr zu senken,“ sagte Daniel Schultz, M.D., Direktor von FDAs Mitte für Einheiten und Radiologische Gesundheit.
Silber bekannt für seine antibiotischen Eigenschaften für Jahrzehnte und ist zu diesem Zweck auf einigen Baumustern Einheiten verwendet worden. Dieses ist die ersten Endotrachealtubus, die mit Silber beschichtet werden.
In einer Multicenterklinischen studie, die den Agento-Atemschlauch mit einem unbeschichteten Gefäß vergleicht, wurde der Prozentsatz von Patienten, die Pneumonie entwickelten, von 7,5 Prozent auf 4,8 Prozent verringert. Das Agento verzögerte auch den Anfang der Pneumonie.
FDA gab im Juli ein vorgeschlagenes Lenkungsdokument auf den antibiotischen Einheitsunterordnungen heraus, die angeben, dass, wenn Firmen behaupten, ihr Produkt Einheit-bedingte Infektion verringert oder verhindert, der Anspruch sollte durch solche klinischen Daten unterstützt werden.
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