FDA は銀の薄層が塗られる呼吸管を取り除きます

米国の食品医薬品局は呼吸管が銀の薄層と塗ったマーケティングのために取り除いたことを発表しました。 換気装置の患者が病院で肺炎を間、得ることコーティング、抗菌特性を持つために知られている材料は危険を減らします。

C.R. Bard によって Inc. 製造された Agento の endotracheal 管はまたはもっと換気装置 24 時間に呼吸するために頼らなければならない患者のために意図されています。

非常に呼吸の支援システムを必要としている患者は呼吸管で造り上げるか、または管を彼らの肺に通ることができる結局換気装置準肺炎として知られている肺伝染を引き起こしている病院得られた細菌によりへの露出の危険がある状態にあります (VAP)。

換気装置の患者の 15% VAP を毎年開発し、 26,000 は疾病予防対策センターに従って伝染がもとで、停止します。

「換気装置サポートを必要とする患者は重要な公衆衛生問題を提起する肺炎のための高められた危険にあります。 この製品はこの危険を下げるのを助けることができます」ダニエル Schultz、 M.D. の装置および放射能健康のための FDA の中心のディレクターを言いました。

銀はディケイドの抗菌特性のために知られ、複数のタイプの装置でこのために使用されました。 これは銀が塗られる最初の endotracheal 管です。 

光沢が無い管と Agento の呼吸管を比較する多中心臨床試験では肺炎を開発した患者のパーセントは 7.5% から 4.8% に減りました。 Agento はまた肺炎の手始めを遅らせました。

7 月の FDA はそのような臨床データによって会社が要求するとき彼らの製品は装置関連の伝染を減らすか、または防ぐことを示す抗菌装置服従の提案された指導文書を、要求サポートされるべきです出しました。

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