УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ освобождает дышая пробку покрынную с тонким слоем серебра

Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов США объявило что оно освободилось для маркетинга дышая пробка покрыла с тонким слоем серебра. Покрытие, материал известные, что имело противомикробные свойства, уменьшает риск что пациенты на вентиляторах приобретут пневмони пока в больнице.

Пробка Agento эндотрахеальная, изготовленная C.R. Бард Inc., предназначена для пациентов которые должны положиться на вентиляторе для того чтобы вздохнуть на 24 часа или больше.

Пациенты требуя такой дышая системы поддержки в опасности подвержения к больниц-приобретенным бактериям которые могут построить вверх на дышая пробке или пройти через пробку к их легким, окончательно причиняющ инфекцию легкего известную как вентилятор-связанная пневмони (VAP).

15 процентов пациентов на вентиляторах начинают VAP каждый год и 26.000 умирают от инфекции, согласно Центру Контроля и Предотвращения Заболеванему.

«Пациенты которые требуют поддержки вентилятора на увеличенном риске для пневмони, которая представляет значительно вопрос общественных здравоохранений. Этот продукт может помочь понизить этот риск,» сказал Даниель Schultz, M.D., директор Центра Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для Приборов и Радиологического Здоровья.

Серебр был знан для своих противомикробных свойств на декады и был использован в этой цели на нескольких типов приборов. Это первая эндотрахеальная пробка покрынная с серебром. 

В многоцентровом клиническом испытании сравнивая пробку Agento дышая к uncoated пробке, процент пациентов которые начали пневмони был уменьшен от 7,5 процентов до 4,8 процента. Agento также задержало натиск пневмони.

УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ в Июль выдало предложенный документ наведения на противомикробных представлениях прибора заявляя что когда компании востребуют что их продукт уменьшает или предотвращает прибор-родственные инфекции, заявка должно быть поддержано такими клиническими данными.

http://www.fda.gov/