U.S.-Maten och DrogAdministrationen har meddelat att den har görat klar för att marknadsföra ett andningrör som täckas med ett tunt lagrar av försilvrar. Täcka, ett materiellt bekant som har antimicrobial rekvisita, förminskar riskera som tålmodig på ska ventilators får lunginflammationstunder i sjukhuset.
Agento det endotracheal röret som tillverkas av C.R. Bard Inc., ämnas för tålmodig som måste rely på en ventilator för att andas för 24 timmar eller mer.
Tålmodig som kräver ett sådan andningservicesystem, är på riskerar av exponering till sjukhus-fångna bakterier, som kan uppbyggnad på andningröret eller att passera till och med röret till deras lungs och slutligen att orsaka en lunginfektion som är bekant som ventilator-tillhörande lunginflammation (VAP).
Femton procent av tålmodina på ventilators framkallar VAP varje år, och matris 26.000 från infektionen, enligt Centrerar för Sjukdom Kontrollerar och Förhindrandet.
”Är Tålmodig, som kräver ventilatorservice, på ökande riskerar för lunginflammation, som poserar en viktig allmän hälsa utfärdar. Denna produkt kan hjälpa att fälla ned denna riskerar,”, sade Daniel Schultz, M.D., Centrerar direktören av FDAS för Apparater och Radiological Vård-.
Silver har varit bekant för dess antimicrobial rekvisita för årtionden och har använts för detta ämnar på flera typer av apparater. Detta är det första endotracheal röret som täckas med, försilvrar.
I ett kliniskt försök för multicenter som jämför det Agento andningröret till ett obetäckt rör, förminskades procentsatsen av tålmodig, som framkallade lunginflammation, från 7,5 procent till 4,8 procent. Agentoen försenade också starten av lunginflammation.
FDAEN i Juli utfärdade ett föreslaget vägledningsdokument på antimicrobial apparatsubmissions som påstår, att, när företag fordrar deras produkt förminskar eller förhindrar apparat-släkta infektioner, fordra bör stöttas av sådan kliniska data.
http://www.fda.gov/