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糧食與藥物管理局清除用銀薄層塗的呼吸管

Published on November 13, 2007 at 2:35 AM · No Comments

美國食品藥品監督管理局宣佈它為呼吸管用銀薄層塗的市場營銷清除了。 塗層,已知的材料有抗菌屬性,減少這種風險呼吸器的患者在這家醫院時將獲取肺炎,當。

Agento 氣管內管,製造由 C.R. Bard Inc.,供必須取決於更一個呼吸器呼吸 24 時數或的患者使用。

需要這樣一個呼吸的支援系統的患者是冒險對在呼吸管能加強或穿過管到他們的肺的醫院獲取的細菌的暴露,最終導致肺傳染的叫作呼吸器關聯肺炎 (VAP)。

百分之十五的呼吸器的患者每年開發 VAP,并且 26,000 中斷於傳染,根據疾病控制預防中心。

「需要呼吸器技術支持的患者是在肺炎的增加的風險,擺在一個重大的公共衛生問題。 此產品可能幫助降低此風險」,丹尼爾 Schultz, M.D.,糧食與藥物管理局的中心的主任說設備和放射學健康。

銀為其抗菌屬性在設備的幾種類型知道數十年和為此使用了。 這是用銀塗的第一支氣管內管。 

在比較 Agento 呼吸管的一次多中心臨床試驗與一支未上漆的管,患肺炎患者的百分比從 7.5% 減少了到 4.8%。 Agento 也延遲了肺炎起始。

糧食與藥物管理局在 7月發行了在闡明抗菌設備的提交的一個提出的指導文件,當公司索賠時他們的產品減少或防止設備關連的傳染,索賠應該由這樣臨床數據支持。

http://www.fda.gov/