מכירת למעלה סוכרת תרופה לבצע חזרה אזהרה בתיבה

כלב השמירה הממשלה הגוף בארצות הברית, ארגון המזון והתרופות האמריקני (FDA), יש להציב אזהרה "קופסה שחורה" על התרופה Avandia פופולרי.

Avandia (rosiglitazone) היא תרופה המשמשת רבים עם סוכרת מסוג 2, והוא נועד להפוך את הגוף רגישים יותר לאינסולין.

האזהרה אומרת את התרופה סוכרת יכולה לגרום כאבים בחזה או התקפי לב.

ה-FDA, אומרת חברת התרופות GlaxoSmithKline נערוך ניסוי בהשוואת Avandia עם עוד Actos התרופה המתחרה המיוצר על ידי טאקדה על מנת לקבוע אם הסיכונים הם ייחודיים Avandia.

המחקר שיחל בשנה הבאה, לא יושלם עד 2014, אך ה-FDA יבחן את הנתונים במחקר מתקדם עבור כל אינדיקציה משהו אינו כשורה.

הרופאים נמצאים מומלץ לעקוב מקרוב אחר חולים הנוטלים Avandia עבור כל ההשפעות לב.

ה-FDA אומר שזה מאפשר Avandia להישאר בשוק, כי הראיות הסיכון להתקף לב או איסכמיה לב, אף גבוה יותר עבור תרופות מסוג 2 סוכרת אחרים, הוא לא חד משמעי.

ה-FDA אומר מחקרים שנערכו כבר אשר מופיעים להראות סיכון, להשוות Avandia לפלצבו, התרופה הנמכרת סוכרת הייתה תחת בדיקה מאז ניתוח שעבר בארה"ב מאי הוא קשור לסיכון 43 אחוז גבוה יותר של התקף לב בקרב מטופלים.

ראש רפואי גלקסו המשרד ד"ר רונלד קראל, אומר Avandia נשאר תרופה בטוחה ויעילה עבור רוב החולים עם סוכרת מסוג 2, כאשר נעשה בו שימוש כראוי.

פקידי ה-FDA מתעקשים שהם ביצעו תהליך ייעוץ מקיף לפני מתן Avandia להישאר בשוק.

ככל הנראה שתי ועדות ייעוץ שונים נטלו חלק בקבלת ההחלטה ומגוון רחב מאוד של דעות נחשבו.

ה-FDA אומר תרופות כגון Avandia לא נועדו לצמצם את הסיכונים לב נגרם על ידי מחלת הסוכרת.

בשנת 2006 היה Avandia השנייה בגודלה גלקסו המוכר עם מכירות של 3 מיליארד דולר.