En anti-psykotiske medicin allerede er godkendt i USA til behandling af voksne og unge med skizofreni kan snart være til rådighed for unge alderen 10-17 år, der lider af bipolar lidelse.
Den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) har givet priority review status til det stof, Abilify, der er fremstillet af Bristol-Myers Squibb og Otsuka Pharmaceutical.
Priority review status gives til produkter, der kan tilbyde en forbedring i behandling, diagnose eller forebyggelse af en sygdom over produkter, der allerede på markedet revisionsprocessen som regel tager seks måneder.
Den priority review har været foranlediget af lovende forskningsresultater efter en undersøgelse med 296 pædiatriske patienter med bipolar l lidelse, over en 30 ugers periode Abilify blev anset for at være både sikker og effektiv.
FDA har accepteret medicinalfirmaets supplerende godkendelse ansøgning for unge mellem 10 og 17 år, der er diagnosticeret med visse typer af bipolar lidelse.
Selvom lægerne har lov til at ordinere lægemidler til off-label brug, er medicinalfirmaerne forbudt at markedsføre dem til anvendelser, som ikke er godkendt af FDA.
Tidligere på året Bristol-Myers og associerede betalt en bøde på mere end 515 millioner dollars at afvikle føderale og statslige undersøgelser af deres stof markedsførings-og prispolitik; ulovligt at fremme salget af Abilify til pædiatrisk brug var en del af denne sag.
Bipolar lidelse, som også er kendt som manio-depressiv sygdom, er en hjerne lidelse, der forårsager ekstreme humørsvingninger, som påvirker energi og evnen til at fungere.
Sådanne humørsvingninger kan resultere i beskadigede relationer, dårlig job eller skole præstationer, og endda selvmord.
Millioner af mennesker verden over har den lidelse, som normalt udvikler sig i sene ungdomsår eller den tidlige voksenalder, men nogle mennesker har deres første symptomer i barndommen, og nogle udvikler dem sent i livet.
Mange mennesker lider i årevis, før bipolar korrekt diagnosticeret og behandlet.
Anti-psykotisk medicin såsom Abilify er blevet noteret for at forårsage vægtstigning og øge risikoen for diabetes.