Antipsykoottiset huumeiden jo hyväksytty Yhdysvalloissa hoitoon aikuisilla ja nuorilla skitsofrenian saattaa pian olla käytettävissä nuorille Ikä 10 17-vuotiaat kärsivät kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä.
US Food and Drug Administration (FDA) on asettanut etusijalle tarkistaa aseman lääke Abilify jonka valmistaa Bristol-Myers Squibb ja Otsuka Pharmaceutical.
Priority Tarkastustilanne annetaan tuotteille, jotka voisivat tarjota parannusta hoitoa, diagnosointia tai ehkäisyyn sairauden yli tuotteita jo markkinoilla; uudelleentarkastelun pääsääntöisesti kestää kuusi kuukautta.
Prioriteetti tarkastelu on taustalla lupaavia tutkimustuloksia seuraavat tutkimuksessa, johon osallistui 296 lapsipotilasta, joilla on kaksisuuntainen l mielialahäiriön yli 30 viikkoa ajan Abilify nähtiin sekä turvallisia ja tehokkaita.
FDA on hyväksynyt lääkkeen yhtiön lisätyyppihyväksynnän hyväksyntää hakemus nuorten välillä 10 ja 17-vuotiaat, jotka ovat diagnosoitu tietyntyyppisiin bipolar I häiriö.
Vaikka lääkärit voivat määrätä lääkkeitä off-label käytön, lääkeyhtiöt eivät saa niitä kaupan käyttötarkoituksiin, joita ei ole hyväksynyt FDA.
Aiemmin tänä vuonna Bristol-Myers ja osakkuusyritysten maksanut sakkoa yli 515.000.000 dollaria ratkaista liittovaltion ja valtion tutkinnan huumeiden markkinointi ja hinnoittelukäytännöistä laittomasti myynnin edistämisestä Abilify lapsille tarkoitetuista oli osa tapauksessa.
Kaksisuuntainen mielialahäiriö, joka tunnetaan myös maanis-depressiivinen sairaus, on aivosairaus, joka aiheuttaa äärimmäisen mielialan vaihtelut, jotka vaikuttavat energian ja toimintakykyä.
Tällainen mielialan vaihtelut voivat vahingoittua suhteet, huono työpaikka tai koulumenestys, ja jopa itsemurhaan.
Miljoonat ihmiset ympäri maailmaa ovat häiriö, joka kehittyy yleensä myöhään nuoruusiässä tai varhaisessa aikuisiässä, mutta jotkut ihmiset ovat ensimmäiset oireet lapsuudessa, ja jotkut kehittää niitä myöhemmällä iällä.
Monet ihmiset kärsivät vuosia ennen kaksisuuntaisen on oikein diagnosoitu ja hoidettu.
Anti-psykoottiset lääkkeet kuten Abilify on todettu aiheuttavan painonnousua ja lisäävät riskiä sairastua diabetekseen.