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Die Droge, zum von Kindern mit bipolarer Störung zu behandeln erhält Vorrangzusammenfassung

Published on November 15, 2007 at 9:19 PM · No Comments

Eine antipsychotische Droge, die bereits in den US genehmigt wird, um Erwachsene und Jugendliche mit Schizophrenie zu behandeln, ist möglicherweise bald für Knabenalter 10 bis 17 Lebensjahre erhältlich, die unter bipolarer Störung leiden.

Die US Food and Drug Administration (FDA) haben Vorrangzusammenfassungsstatus zur Droge Abilify gegeben, die durch Pharmazeutisches Bristol-Myers Squibb und Otsuka hergestellt wird.

Vorrangzusammenfassungsstatus wird zu den Produkten gegeben, die eine Verbesserung in der Behandlung, in der Diagnose oder in der Verhinderung einer Krankheit über Produkten bereits auf dem Markt anbieten konnten; der Überprüfungsprozeß nimmt in der Regel sechs Monate.

Die Vorrangzusammenfassung ist durch die viel versprechenden Forschungsresultate aufgefordert worden, die einer Studie folgen, die 296 pädiatrische Patienten in zweipoliges L Störung mit einbezieht; über einen 30-Wochen-Zeitraum wurde Abilify gesehen, um sicher und effektiv zu sein.

FDA hat die zusätzliche Zustimmungsanwendung des Arzneimittelherstellers für junge Leute zwischen 10 und 17 Lebensjahren angenommen, die mit bestimmten Baumustern zweipoliger I-Störung bestimmt werden.

Obgleich Doktoren erlaubt werden, Drogen für Ausschild Gebrauch vorzuschreiben, werden Arzneimittelhersteller das Vermarkten sie für Gebrauch untersagt, der nicht durch FDA genehmigt worden sind.