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双極性障害を持つ子どもを治療する薬は、優先審査を取得

Published on November 15, 2007 at 9:19 PM · No Comments

既に統合失調症を有する成人および青少年を治療するために米国で承認された抗精神病薬は、すぐに若者の10歳のための双極性障害に苦しんで17歳に入手できる場合があります。

米国食品医薬品局(FDA)はブリストルマイヤーズスクイブ社と大塚製薬によって製造された薬剤のエビリファイに優先審査のステータスを与えている。

ルールは半年かかるとレビューのプロセス、優先審査の状況は、既に市場に製品と比べて疾患の治療、診断または予防の改善を提供できる製品に与えられます。

優先審査は、バイポーラリットル障害を持つ296小児患者を対象とした研究を以下の有望な研究成果によって促されて、30週間以上の期間のエビリファイは、安全かつ効果的になるのに見られた。

FDAは双極I型障害の特定のタイプと診断され、若者10歳〜17歳、のための薬の会社の補助的な承認申請を受け入れている。

医師が適応外使用のために薬を処方することが許可されていますが、製薬会社はFDAによって承認されていない用途について、それらを販売することは禁じられています。

今年の初めにブリストルマイヤーズや仲間は、その医薬品のマーケティングと価格設定の慣行に、連邦および州の調査を解決する以上の5.15億ドルの罰金を支払った。違法に小児用エビリファイの販売を促進すること、その場合の一部でした。

また、躁鬱病として知られている双極性障害は、関数にエネルギーと能力に影響を与える極端な気分の変化を引き起こす脳の疾患です。

そのような気分のむらは、破損した関係、貧しい人々の仕事や学校のパフォーマンス、さらには自殺につながることができる。

世界中で何百万人もの人々は通常、青年期後期または成人期初期に発達障害を持っているが、いくつかの人々は、小児期に彼らの最初の症状を持っており、一部は人生の後半にそれらを開発する。

バイポーラが正しく診断され、処理される前に多くの人々は長年苦しんでいます。

などエビリファイなどの抗精神病薬は体重増加を引き起こし、糖尿病のリスクを高めることが指摘されている。