Uma droga antipsicósica já aprovada nos E.U. para tratar adultos e adolescentes com a esquizofrenia pode logo estar disponível para a idade dos jovens 10 a 17 anos de idade que sofrem da doença bipolar.
Os E.U. Food and Drug Administration (FDA) deram o estado da revisão da prioridade à droga Abilify que é manufacturado por Bristol-Myers Squibb e por Otsuka Farmacêuticos.
O estado da revisão da Prioridade é dado aos produtos que poderiam oferecer uma melhoria no tratamento, no diagnóstico ou na prevenção de uma doença sobre produtos já no mercado; o processo da revisão toma geralmente seis meses.
A revisão da prioridade foi alertada pelos resultados de pesquisa prometedores que seguem um estudo que envolve 296 pacientes pediatras com o l bipolar desordem; durante um período de 30 semanas Abilify foi visto para ser seguro e eficaz.
O FDA aceitou o pedido suplementar da aprovação da empresa farmacêutica para jovens entre 10 e 17 anos de idade, que é diagnosticado com determinados tipos de desordem bipolar de I.
Embora sejam permitidos aos doutores prescrever drogas para usos da fora-etiqueta, as empresas farmacêuticas são proibidas de introduzi-los no mercado para os usos que não foram aprovados pelo FDA.
No começo desse ano Bristol-Myers e os associados pagaram uma multa de mais de $515 milhões ao acordo federal e de investigações do estado em suas práticas do mercado e de fixação do preço da droga; ilegal promover a venda de Abilify para o uso pediatra era parte desse caso.
A Doença bipolar, que é sabida igualmente como a doença maníaco-depressivo, é uma desordem do cérebro que o humor extremo das causas mude que afectam a energia e a capacidade funcionar.
Tais balanços de humor podem conduzir aos relacionamentos danificados, desempenho deficiente do trabalho ou da escola, e mesmo suicídio.
Milhões de povos no mundo inteiro têm a desordem que se torna geralmente na adolescência atrasada ou na idade adulta adiantada; contudo alguns povos têm seus primeiros sintomas durante a infância, e alguns desenvolvem-nos tarde na vida.
Muitos povos sofrem por anos antes de bipolar correctamente são diagnosticados e tratados.
As medicamentações Antipsicósicas tais como Abilify foram notadas para causar o ganho de peso e para aumentar o risco de diabetes.