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药物治疗与双相情感障碍的儿童得到优先审查

Published on November 15, 2007 at 9:19 PM · No Comments

一种抗精神病的药物已经在美国批准用于治疗成人和青少年患有精神分裂症可能很快会青少年10岁至17岁患有躁郁症。

美国食品和药物管理局(FDA)已给予优先审查资格,这是由施贵宝公司和大冢制药生产的药物ABILIFY。

优先审查地位是考虑到产品可能提供了一个改善,在治疗,诊断或预防疾病比市场上已有的产品;审查过程中,作为一项规则需要六个月。

优先审查已经有前途的研究涉及296双极升障碍的儿童患者的一项研究结果提示,在30周期间ABILIFY被视为是既安全又有效。

FDA已经接受制药公司的青少年10至17岁,是与某些类型的双相Ⅰ型障碍诊断的补充申请批准。

尽管医生允许处方药物标签外用途,禁止制药公司的营销还没有被FDA批准的用途。

今年早些时候布里斯托尔 - 迈尔斯和联营公司支付了515万美元以上的的罚款,以解决联邦和各州的调查,到他们的药品营销和定价行为;非法销售促进ABILIFY为儿科使用这种情况的一部分。

双相情感障碍,这也被称为躁狂抑郁症,是一种大脑功能紊乱,导致极端的情绪变化的影响能量和能力的功能。

这样的情绪波动,可能会导致损坏的关系,恶劣的工作或学校的表现,甚至自杀。

全球数以百万计的人通常在青春期后期或成年早期开发的障碍,然而有些人在童年时他们的第一个症状,以及一些发展他们晚年。

许多人患有多年之前双极正确诊断和治疗。

人们已经注意到,抗精神病的药物,如ABILIFY导致体重增加,增加患糖尿病的风险。