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對待子項的藥物與雙極性障礙獲得優先級覆核

Published on November 15, 2007 at 9:19 PM · No Comments

在美國已經審批的精神抑製藥對待成人和青少年以精神分裂症可能很快取得到為年輕人年齡遭受雙極性障礙的 10 到 17 歲。

美國食品藥品監督管理局 (FDA)產生優先級覆核狀態是由配藥的百時美施貴寶和的 Otsuka 製造的藥物 Abilify。

優先級覆核狀態產生可能提供在一個疾病處理、診斷或者預防的改善在產品的已經在這個市場上的產品; 覆核進程通常需要六個月。

按照研究的有為的研究結果提示了優先級覆核涉及 296 名小兒科患者與雙極 l 紊亂; 在 30 個星期期間 Abilify 被看見是安全和有效的。

糧食與藥物管理局接受了青年人的藥物公司的補充審批申請在 10 和 17 歲之間,診斷與雙極 I 紊亂的某些類型。

雖然醫生允許建議藥品為標籤使用,藥物公司禁止銷售他們為未由糧食與藥物管理局審批的使用。

今年初布里斯托爾梅爾思和關聯支付了一筆罰款超過 $515 百萬到結算聯邦和狀態對他們的藥物市場營銷和定價進行調查; 非法促進 Abilify 銷售額為小兒科使用是該案件的一部分。

雙極性障礙,亦稱是燥狂抑鬱病,是原因極其心情更改影響能源和這個能力發揮作用的腦子紊亂。

這樣心情搖擺可能導致損壞的關係、粗劣的工作或學校甚而性能和自殺。

百萬全世界人有在延遲青春期或早成年通常開發的紊亂; 在童年期間,然而某些人有他們的第一種症狀,并且一些在生活中後開發他們。

許多人員多年來遭受在雙極前適當地診斷并且對待。

抗精神病的治療例如 Abilify 注意導致重量增加和增加糖尿病的風險。