Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski

FDA om adviescommissieprocessen te verbeteren

Published on November 16, 2007 at 12:50 AM · No Comments

Food and Drug Administration kondigt verscheidene stappen aan om zijn adviescommissieprocessen op manieren te versterken verenigbaar met aanbevelingen van het Instituut van Geneeskunde.

De maatregelen omvatten voorgestelde nieuwe begeleiding of procedures bij adviescommissie de stemming, bij het onthullen van informatie over belangengeschillen, en aangaande veiligheid en aangewezen gedrag voor deelnemers op vergaderingen. Andere verbeteringen omvatten grotere duidelijkheid aan de adviescommissieWebsite van FDA, die in http://www.fda.gov/oc/advisory/default.htm kan worden gevonden.

„Één van de sterke punten van FDA is dat wij uit routine de belangrijke deskundigen van de natie aanwerven om ons openbaar advies op complexe medische en wetenschappelijke kwesties te geven,“ bovengenoemde Randall Lutter, Ph.D., afgevaardigdecommissaris voor beleid. De „nieuwe maatregelen wij treffen verbeteren verder de transparantie en de betrouwbaarheid van onze adviescommissieprocessen.“

Een document die van de ontwerpbegeleiding vandaag worden uitgegeven adviseert de adviescommissies een proces van gelijktijdige stemming aanhangen, waarin alle leden meteen stemmen. De resultaten van de stemming onmiddellijk worden aangekondigd. Hoe elk gestemd over lid deel van het openbare verslag zou uitmaken. Het document van de ontwerpbegeleiding is beschikbaar in http://www.fda.gov/oc/advisory/votingguidance.html.

Een tweede onlangs uitgegeven ontwerpbegeleiding maakt geadviseerde veranderingen in het proces van openbare onthulling van financiële belangen op die tot belangengeschillen voor adviescommissieleden leiden. De nieuwe ontwerpbegeleiding maakt het proces transparanter en verenigbaar door het hebben van alle adviescommissieleden openbaar belangen onthullen waarvoor een verklaring van afstand wordt verleend. De ontwerpbegeleiding omvat ook herontworpen onthulling en verklarings van afstandmalplaatjes die duidelijker en gemakkelijker zijn voor het grote publiek te begrijpen. Het document van de ontwerpbegeleiding en de herontworpen malplaatjes zijn beschikbaar in http://www.fda.gov/oc/advisory/waiver/ACdisclosure1007.html.

FDA heeft ook gebruiksprocedures geformaliseerd worden ontworpen om aangewezen veiligheid te verzekeren en juist decorum en openbaar gedrag te bevorderen op adviescommissievergaderingen die. Zij zijn bedoeld helpen ervoor zorgen dat de vergaderingen op een ordelijke manier te werk gaan en dat het werk van de commissies niet wordt belemmerd, maar dat het recht van vrije toespraak ook beschermd is.