Food and Drug Administration kündigt einige Schritte an, um seine Gutachterkommissionsprozesse auf die Arten zu verstärken, die mit Empfehlungen des Instituts von Medizin in Einklang sind.
Die Maßnahmen umfassen vorschlugen neue Lenkung oder Prozeduren auf der wählenden Gutachterkommission, auf der Bekanntmachung von Informationen für Interessenkonflikte und auf Sicherheit und verwenden Führung für Teilnehmer bei den Sitzungen. Andere Verbesserungen umfassen größere Klarheit zu FDAs Gutachterkommission Website, die bei http://www.fda.gov/oc/advisory/default.htm gefunden werden kann.
„Eine von FDAs Stärken ist, dass wir routinemäßig die führenden Experten der Nation eintragen, um uns allgemeinen Rat auf komplexen medizinischen und wissenschaftlichen Punkten zu geben,“ sagte Randall Lutter, Ph.D., stellvertretender Polizeipräsident für Police. „Die neuen Schritte, die wir unternehmen, erhöhen weiter die Transparenz und die Zuverlässigkeit unserer Gutachterkommissionsprozesse.“
Ein Entwurfslenkungsdokument, das heute herausgegeben wird, empfiehlt Gutachterkommissionen befolgen einen Prozess der simultanen Abstimmung, in dem alle Bauteile sofort wählen. Die Ergebnisse der Abstimmung würden sofort angekündigt. Wie jedes gewählte Bauteil ein Teil des allgemeinen Satzes sein würde. Das Entwurfslenkungsdokument ist bei http://www.fda.gov/oc/advisory/votingguidance.html erhältlich.
Eine zweite Entwurfslenkung, die vor kurzem herausgegeben wird, breitet empfohlene Änderungen am Prozess der allgemeinen Datenübermittlung von Kapitalinteressen aus, die Interessenkonflikte für Gutachterkommissionsbauteile erstellen. Die neue Entwurfslenkung macht den Prozess transparenter und konsequent indem sie alle Gutachterkommissionsbauteile öffentlich Zinsen bekanntmachen lässt, für die eine Aufhebung Gewährung. Die Entwurfslenkung umfaßt auch neu entworfene Datenübermittlungs- und Aufhebungsschablonen, die klarer und einfacher sind, damit die Öffentlichkeit versteht. Das Entwurfslenkungsdokument und die neu entworfenen Schablonen sind bei http://www.fda.gov/oc/advisory/waiver/ACdisclosure1007.html erhältlich.
FDA auch hat die Betriebsverfahren formalisiert, die konstruiert werden, um passende Sicherheit sicherzustellen und richtiges Dekorum und allgemeine Führung bei den Gutachterkommissionssitzungen zu fördern. Sie sollen helfen, zu garantieren, dass Sitzungen auf eine geordnete Form fortfahren und dass die Arbeit der Ausschüsse nicht behindert wird, aber dass das Recht der Redefreiheit auch geschützt wird.