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FDA per migliorare i trattamenti del comitato consultivo

Published on November 16, 2007 at 12:50 AM · No Comments

Food and Drug Administration sta annunciando parecchi punti per rinforzare i sui trattamenti del comitato consultivo nei modi coerenti con le raccomandazioni dell'Istituto di Medicina.

Le misure includono hanno proposto il nuovo orientamento o procedure sul comitato consultivo che vota, sulla rilevazione delle informazioni sui conflitti di interessi e su protezione e si appropriano il comportamento per i partecipanti alle riunioni. Altri miglioramenti comprendono la maggior chiarezza al Sito Web del comitato consultivo di FDA, che può essere trovato a http://www.fda.gov/oc/advisory/default.htm.

“Una delle concentrazioni di FDA è che arruoliamo ordinariamente gli esperti principali della nazione per esprimerci il parere pubblico sulle emissioni mediche e scientifiche complesse,„ ha detto Randall Lutter, il Ph.D., vice commissario per criterio. “Le nuove misure che stiamo catturando più ulteriormente migliorano la trasparenza e l'affidabilità dei nostri trattamenti del comitato consultivo.„

Un documento di orientamento di cambiale che è pubblicato oggi raccomanda i comitati consultivi aderisce ad un trattamento di voto simultaneo, in cui tutti i membri votano immediatamente. I risultati del voto sarebbero annunciati immediatamente. Come ogni membro votato fa parte della registrazione pubblica. Il documento di orientamento di cambiale è disponibile a http://www.fda.gov/oc/advisory/votingguidance.html.

Un secondo orientamento di cambiale pubblicato recentemente presenta i cambiamenti raccomandati al trattamento della comunicazione pubblica degli interessi finanziari che creano i conflitti di interessi per i membri di comitato consultivo. Il nuovo orientamento di cambiale rende il trattamento più trasparente e coerente facendo a tutti i membri di comitato consultivo rivelare pubblicamente gli interessi per cui una rinuncia è accordata. L'orientamento di cambiale egualmente comprende i modelli riprogettati di rinuncia e di comunicazione che sono più chiari e più facili affinchè il grande pubblico capiscano. Il documento di orientamento di cambiale ed i modelli riprogettati sono disponibili a http://www.fda.gov/oc/advisory/waiver/ACdisclosure1007.html.

FDA egualmente ha formalizzato i modi di utilizzazione destinati per assicurare la protezione appropriata e per promuovere il decoro adeguato ed il comportamento pubblico alle riunioni di comitato consultivo. Sono intese per contribuire ad assicurare che le riunioni continuino ad un modo ordinato e che il lavoro dei comitati non è impedito, ma che la destra di libertà di parola è egualmente protetta.