Food and Drug Administration está anunciando diversas etapas para reforçar seus processos do comité consultivo nas maneiras consistentes com as recomendações do Instituto da Medicina.
As medidas incluem propor a orientação ou procedimentos novos no comité consultivo que vota, ao divulgar a informação em conflitos de interesses, e na segurança e apropriam a conduta para participantes em reuniões. Outras melhorias incluem a maior claridade ao Web Site do comité consultivo do FDA, que pode ser encontrado em http://www.fda.gov/oc/advisory/default.htm.
“Uma das forças do FDA é que nós recrutamos rotineiramente os peritos principais da nação para nos dar o conselho público em edições médicas e científicas complexas,” disse Randall Lutter, Ph.D., comissário adjunto para a política. “As etapas que novas nós estamos tomando aumentam mais a transparência e a confiança de nossos processos do comité consultivo.”
Um original da orientação de esboço que está sendo emitido hoje recomenda comités consultivos adere a um processo de votação simultânea, em que todos os membros votam imediatamente. Os resultados do voto seriam anunciados imediatamente. Como cada membro votado seria parte do registro público. O original da orientação de esboço está disponível em http://www.fda.gov/oc/advisory/votingguidance.html.
Uma segunda orientação de esboço emitida recentemente apresenta mudanças recomendadas ao processo de divulgação pública dos interesses financeiros que criam conflitos de interesses para membros de comité consultivo. A orientação de esboço nova faz o processo mais transparente e consistente mandando todos os membros de comité consultivo publicamente divulgar os interesses para que uma renúncia é concedida. A orientação de esboço igualmente inclui os moldes remodelados da divulgação e da renúncia que são mais claros e mais fáceis para que o público geral compreenda. O original da orientação de esboço e os moldes remodelados estão disponíveis em http://www.fda.gov/oc/advisory/waiver/ACdisclosure1007.html.
O FDA igualmente formalizou os procedimentos de funcionamento projetados assegurar a segurança apropriada e promover o decoro apropriado e a conduta pública em reuniões de comité consultivo. São pretendidos ajudar a assegurar-se de que as reuniões continuem em uma forma em ordem e que o trabalho dos comitês não está impedido, mas que o direito da liberdade de expressão está protegido igualmente.