评定包括建议新的指导或程序在投票的咨询委员会,在透露信息在利益冲突和在证券并且合适品行参与者的在会议上。 其他改善包括更加极大的清晰到粮食与药物管理局的咨询委员会网站,可以在 http://www.fda.gov/oc/advisory/default.htm 找到。
“其中一粮食与药物管理局的力量是我们定期地获得国家的主导的专家提我们关于复杂医疗和科学问题的公共建议”,说 Randall Lutter, Ph.D。,制度的副税务长。 “我们采取的新的步骤进一步提高我们的咨询委员会进程的透明度和可靠性”。
今天被发行的草案指导文件推荐咨询委员会遵守同时投票的进程,所有成员立即投票。 这个表决的结果将立即宣布。 每名成员投票如何会是这个公共记录的一部分。 草案指导文件是可用的在 http://www.fda.gov/oc/advisory/votingguidance.html。
最近被发行的第二草案指导计划对金融权益的公共描述的进程的建议的变革制造利益冲突咨询委员会成员的。 新的草案指导公开使这个进程透明和一致由让所有咨询委员会成员透露放弃被授予的利息。 草案指导也包括对公众是清楚和容易了解的被重新设计的描述和放弃模板。 草案指导文件和被重新设计的模板是可用的在 http://www.fda.gov/oc/advisory/waiver/ACdisclosure1007.html。
粮食与药物管理局也形式化了被设计的操作步骤保证适当的证券和促进适当的得体和公共品行在咨询委员会会议上。 他们打算帮助保证会议方式有条理进行,并且委员会的工作没有妨碍,但是言论自由的权利也保护。
另外,粮食与药物管理局经过提供对信息的更好的获取改进了其在咨询委员会的网页关于被授予的放弃为利益冲突。 此网页提供关于即将发布的咨询委员会会议的当前信息和其他最新信息与粮食与药物管理局的咨询委员会进程有关。 网站在 http://www.fda.gov/oc/advisory/default.htm。
终于,粮食与药物管理局最近张贴了说出名字它对一个新的风险信息咨询委员会提出对粮食与药物管理局的建议关于外部专家的名字多么最好传达粮食与药物管理局的风险和福利调控产品。 关于此咨询委员会的更多信息和成员列表可以在 http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2007/NEW01739.html 找到。
由于咨询委员会的粮食与药物管理局的制度继续由关于利益冲突的新的研究通知。 这个机构要求顾问,东部研究小组,学习 16 个最近咨询委员会。 这个报表显示集合从冲突是自由的非常有资格的专家困难并且发现接受的那些人放弃比未接受放弃的那些人看来是合格。 报告全文是可以在网上进行的在 http://www.fda.gov/oc/advisory/ERGCOIreport.pdf。
这个机构到目前为止今年召开专家独立咨询委员会 47 个会议建议在事宜的粮食与药物管理局例如新的基因治疗和儿童的咳嗽和感冒药安全性。
http://www.fda.gov/