Genentech, Inc. ogłaszał, centrum fazy II kliniczna nauka lub (PFS) najwięcej typ móżdżkowy nowotwór zarządzał samotnie, pospolitego i agresywnego. że oba studiują ręki randomizować w połączeniu z irinotecan chemoterapia demonstrującym zachęcającym sześciomiesięcznym bezpłatnym przetrwania i celu odpowiedzi tempem w pacjentach z relapsed glioblastoma multiforme Avastin (bevacizumab) (GBM)
Jak oceniający niezależnym rentgenologicznym przeglądem, 36 procentami GBM pacjenci taktujący z Avastin samotnym i 51 procentem pacjenci taktujący z Avastin w połączeniu z chemoterapią, żyjącą bez choroby posuwania wśród sześć miesięcy. (31/85) (42/82) Nie niespodziewani lub nowi zbawczy wydarzenia odnosić sie Avastin obserwowali w nauce. Dane przedstawiali przy 12 th Rocznym Naukowym spotkaniem społeczeństwo dla onkologii.
"Dziejowi kosztorysy sugerują że tylko 15 procentów pacjenci z ten agresywnym typ żywym bez ich nowotworu rozwija się wśród sześć miesięcy móżdżkowy nowotwór," powiedział tymotkę Cloughesy, M.D, dyrektor, onkologii Jonsson nowotworu Całościowy centrum program, Los Angeles i główny śledczy dla nauki., przy uniwersytetem kalifornijskim. "znalezienia sugerowali to przy sześć miesiącami, więcej pacjenci żyli bez ich nowotworu posuwania niż gdy Avastin zarządzał jako agent lub w połączeniu z chemoterapią, co normalnie oczekiwaliśmy. "
Te znalezienia przewyższali nasz oczekiwania, i opłata wysoka unmet medyczna potrzeba pacjenci z relapsed GBM, "planujemy dyskutować te dane z FDA ustalać kolejnych kroki" powiedział Hala Barron, M.D., Genentech's starszy wiceprezydent, rozwój i główny lekarz.
Według Amerykańskiego towarzystwa zwalczania raka (ACS) pięcioletni przetrwania tempo dla pacjentów z GBM jest 3 procentami i no zmieniał w więcej niż 25 rok. ACS kosztorysy tam będą 20.500 nowymi sprawami móżdżkowy nowotwór i 12.740 móżdżkowego nowotworu śmierć w 2007.
Nauka rezultaty
W dodatku do sześciomiesięcznymi PFS tempami 36, 51 procentu w i odpowiednio, wstępne oszacowania bolak odpowiedź obserwowali w 21 procencie pacjenci taktujący z Avastin samotnym i w 34 procentach pacjenci taktujący z Avastin w połączeniu z chemoterapią. (18/85) (28/82)
Niekorzystni wydarzenia odnosić sie Avastin w ten próbie pojawiać się byli jednakowi tamto poprzednio donoszący w innych studiach Avastin. Najwięcej pospolitych surowych toksyczność w Avastin samotnej ręce byli nadciśnieniem i konwulsją (stopień 3 lub wielki) (8 procentów, 7/84) (6 procentów, 5/84). Najwięcej pospolitych surowych niekorzystnych wydarzeń w Avastin plus chemoterapii ręka byli konwulsją i neutropenia (13 procentu, 10/79) (9 procentów, 7/79). Ocenia 1 i 3 śródczaszkowego krwotok zdarzającego się w dwa pacjentach w Avastin samotnej ręce, i jeden pacjent w Avastin plus chemoterapii ręka doświadczał stopnia 4 śródczaszkowego krwotok. Tam byli dwa śmierci kojarzącego z niekorzystnymi wydarzeniami w Avastin samotnej ręce i jeden śmierci kojarzących z niekorzystnym wydarzeniem w Avastin plus chemoterapii ręka.
Nauka projekt
Nauka był fazą II, etykietka, multicenter, randomizująca, porównawcza nauka która zapisywał się 167 pacjentów z GBM czyj nowotwór relapsed po pierwszy lub linii terapii., Wszystkie pacjenci otrzymywali uprzedniego temozolimide. Pacjenci randomizowali otrzymywać Avastin lub samotnie w połączeniu z irinotecan każdy inny tydzień dla up to 104 tygodni. Początkowi konowie byli sześciomiesięcznymi PFS i obiektywnym odpowiedzi tempem jak ustalający Niezależną radiologii łatwością (IRF). PFS definiował jako nieobecność jakaś wydarzenie nowotwór śmierć lub progresja. Drugorzędni konowie nauka zawrzeć całkowitego przetrwanie i bezpieczeństwo. Nauka jest trwająca i finał analizy dla bezpieczeństwa i inni skuteczność konowie będą dostępni w 2008.
O Avastin