Genentech, Inc. объявляло что обе рукоятки изучения хаотизированное, многоцентровое изучение Участка II клиническое Avastin (bevacizumab) управленное самостоятельно или в комбинации с irinotecan химиотерапией продемонстрировали ободряющее шестимесячное прогрессировани-свободное выживание (PFS) и объективную частоту откликов в пациентах с relapsed multiforme glioblastoma (GBM), самым общим и самым агрессивныйым типом рака мозга.
Как определено независимым радиологическим просмотрением, 36 процентов (31/85) пациентов GBM обработали с Avastin одним, и 51 процентом (42/82) пациентов обработанных с Avastin в комбинации с химиотерапией, ой без заболевания выдвигаясь не познее 6 месяцев. Не новые или непредвиденные случаи безопасности отнесенные к Avastin наблюдались в изучении. Данные на Встрече th 12 Однолетней Научной Общества для Нейро-Онкологии.
«Исторические предварительные подчеты предлагают что только 15 процентов пациентов с этим агрессивныйым типом рака мозга живут без их рака развивая не познее 6 месяцев,» сказали Тимоти Cloughesy, M.D., директор, Программу Нейро-Онкологии Центра Карциномы Jonsson Всестороннего на Университете Штата Калифорнии, Лос-Анджелес и ведущий следователя для изучения. «Заключения предложили что на 6 месяцах, больше пациентов прожили без их рака выдвигаясь когда Avastin было управлено как одиночн-агент или в комбинации с химиотерапией, чем чего мы нормально надеялись бы. »
«Эти заключения превысили наши ожиданности, и должно к высокой unmet медицинской потребности пациентов с relapsed GBM мы планируем обсудить эти данные с УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ для того чтобы определить следующие шаги,» сказал Hal Barron, M.D., старший вице-президент Genentech, Развитие и военный врача вождя.
Согласно Американскому Американскому Раковому Обществу (ACS), пятилетний коэффициент выживаемости для пациентов с GBM 3 процента, и не изменял в больше чем 25 летах. Предварительные подчеты ACS там будут 20.500 новых случаев рака мозга и 12.740 смертей рака мозга в 2007.
Результаты Изучения
В дополнение к шестимесячный тарифам PFS 36 и 51 процента соответственно в Avastin-Одном и Avastin плюс рукоятки химиотерапии, предварительные оценки реакции тумора наблюдались в 21 проценте (18/85) пациентов обработанных с Avastin одним и в 34 процентах (28/82) пациентов обработанных с Avastin в комбинации с химиотерапией.
Неблагоприятные случаи отнесенные к Avastin в эта пробная похоже как подобной к тем ранее сообщили в других изучениях Avastin. Самые общие строгие (Ранг 3 или большой) токсичности в рукоятке Avastin одной были гипертензией (8 процентами, 7/84) и конвульсиами (6 процентами, 5/84). Самые общие строгие неблагоприятные случаи в Avastin плюс рукоятка химиотерапии была конвульсиами (13 процентами, 10/79) и нейтропенией (9 процентами, 7/79). Ранг 1 и внутричерепное кровотечение 3 произошло в 2 пациентах в рукоятке Avastin одной, и один пациент в Avastin плюс рукоятка химиотерапии испытал кровотечение Ранга 4 внутричерепное. Были 2 смерти связанной с неблагоприятными случаями в рукоятке Avastin одной и одной смерти связанных с неблагоприятным случаем в Avastin плюс рукоятка химиотерапии.
Конструкция Изучения
Изучение был Участком II, открыт-ярлык, multicenter, хаотизированное, non-сравнительное изучение которое зачислило 167 пациентов с GBM рак которого relapsed после первого или втор-линии терапия. Все пациенты получили прежнее temozolimide. Хаотизировали для того чтобы получить Пациентов Avastin самостоятельно или в комбинации с irinotecan каждая другая неделя на до 104 недели. Основные критические точки была шестимесячный PFS и объективной частотой откликов как определено Независимым Средством Радиологии (IRF). PFS было определено как отсутствие любого случая прогрессирования или смерти рака. Вторичные критические точки изучения включили общие выживание и безопасность. Изучение продолжающийся и окончательные анализы для безопасности и другие критические точки эффективности будут доступны в 2008.
О Avastin