Genentech， Inc. 宣布两条研究胳膊被随机化的，多中心单独被管理的 Avastin (bevacizumab) 的第II阶段临床研究或与 irinotecan 化疗的组合展示了令人鼓舞六个月的级数自由的生存 (PFS)和目的回应率在病人有复发的 glioblastoma multiforme (GBM)，脑癌的最公用和最积极的类型。
如独立放射学复核估计 36% (31/85) 的 GBM 患者，对待与单独的 Avastin 和 51% (42/82) 的患者治疗与 Avastin 与化疗的组合，居住，不用提前在六个月内的这个疾病。 没有新或意外的安全性活动与 Avastin 有关在这个研究中被观察了。 数据存在了在社团的第 12 个每年科学会议上神经肿瘤学的。
“历史估计建议仅 15% 的有脑癌的此积极的类型的病人居住，不用他们的继续进行在六个月内的癌症”，在加州大学说蒂莫西 Cloughesy、 M.D.、主任、 Jonsson 全面巨蟹星座中心的神经肿瘤学程序，洛杉矶和调查主任这个研究的。 “发现建议在六个月，更多患者居住，不用提前他们的癌症，当 Avastin 被管理作为单一作用者或与化疗的组合，比什么我们通常会期待。 ”
“这些发现超出了我们的期望，并且由于患者的高为满足的医疗需要有我们计划讨论这些数据以粮食与药物管理局确定以下步骤的复发的 GBM 的”，总医师说 Hal Barron、 M.D.、 Genentech 的资深副总裁、发展和。
根据美国癌症协会 (ACS)，患者的五年生存率有 GBM 的是 3% 和未在超过 25 年更改。 在 2007年那里 ACS 估计将是脑癌和 12,740 脑癌死亡 20,500 个新的案件。
研究结果
除 36 和 51% 之外的六个月的 PFS 费率分别在 Avastin 单独和 Avastin 加上化疗胳膊，肿瘤回应的初步估计被观察了在 21% (18/85) 的患者治疗与单独的 Avastin 和在 34% (28/82) 的患者治疗与 Avastin 与化疗的组合。
相反活动与在此试算的 Avastin 有关看来类似于在 Avastin 的其他研究中以前报告的那些。 在 Avastin 单独胳膊的最公用的严重 (等级 3 或更加极大) 有毒是高血压 (8%， 7/84) 和抽风 (6%， 5/84)。 在 Avastin 的最公用的严重相反活动加上化疗胳膊是抽风 (13%， 10/79) 和嗜中性白细胞减少症 (9%， 7/79)。 分级 1，并且 3 颅内的出血在 Avastin 单独胳膊的二名患者发生了，并且 Avastin 的一名患者加上化疗胳膊体验等级 4 颅内的出血。 有二死亡与在 Avastin 单独胳膊和一死亡的相反活动相关与在 Avastin 的一个相反活动相关加上化疗胳膊。
研究设计
这个研究是第II阶段，开放标签，多中心，登记有 GBM 的 167 名患者癌症在最初或第二线路疗法以后复发了的被随机化的，非比较研究。 所有患者接受了前期 temozolimide。 患者被随机化接受 Avastin 单独或与 irinotecan 每隔一个星期的组合 104 个星期。 是六个月的 PFS 和目的回应率如一个独立放射学设备取决于主要终点 (IRF)。 PFS 被定义了作为缺乏癌症级数或死亡所有活动。 这个研究的附属终点包括了整体生存和安全性。 这个研究是持续的，并且安全性的最终分析和其他效力终点在 2008年将是可用的。
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