Genentech Inc. har meddelat, att både studien beväpnar av randomized, mång--centrerar Arrangerar Gradvis klinisk studie II av Avastin (bevacizumab) som bara administreras, eller i kombination med irinotecan kemoterapi visade uppmuntransex-månad fortgång-fri överlevnad, (PFS) och målsvaret klassar i tålmodig med relapsed glioblastomamultiforme (GBM), den mest allmänningen och aggressiva typen av hjärncancer.
Som bedömt av oberoende radiological granska, 36 procent (31/85) av GBM-tålmodig som behandlas med ensamma Avastin och 51 procent (42/82) av tålmodig som behandlas med Avastin i kombination med kemoterapi som bos utan sjukdomen som flyttar fram inom halvår. Inte nya eller oväntade säkerhetshändelser släkta till Avastin har observerats i studien. Datan framlades på det Årliga Vetenskapliga Mötet för th 12 av Samhället för Neuro-Oncology.
”Föreslår Historiska bedömningar, att endast 15 procent av tålmodig med denna aggressiva typ av hjärncancer bor utan deras cancer som fortskrider inom halvår,” sade Timothy Cloughesy, M.D., direktör, Centrerar leder detOncology Programet av Jonsson den Omfattande Cancern på Universitetar av Kalifornien, Los Angeles och utredaren för studien. ”Föreslogg rönet att på halvåret, mer tålmodig hade bott utan deras cancer som flyttar fram, då Avastin administrerades som ettmedel eller i kombination med kemoterapi, än vad vi skulle förväntar normalt. ”,
”Överskred Dessa rön våra förväntningar, och tack vare kliver det unmet medicinska behovet för kicken av tålmodig med relapsed GBM vi planerar för att diskutera dessa data med FDAEN för att bestämma därefter,”, sade att Hal Barron, M.D., Genentechs vice verkställande direktör, Utveckling och chef läkarundersökning kommenderar.
Enligt AmerikanCancerSamhället (ACS) klassar fem-året överlevnaden för tålmodig med GBM är 3 procent och har inte ändrat i mer än 25 år. ACS-bedömningarna där ska är 20.500 nya fall av hjärncancer och 12.740 hjärncancerdödar i 2007.
StudieResultat
Förutom sex-månad klassar PFS av 36, och 51 procent respektive i denEnsam och Avastin positiva kemoterapin beväpnar, observerades förberedande åtgärdbedömningar av tumorsvaret i 21 procent (18/85) av tålmodig som behandlades med ensamma Avastin och i 34 procent (28/82) av tålmodig som behandlades med Avastin i kombination med kemoterapi.
Motsatt händelser släkta till Avastin i detta försök verkade att vara liknande till de som anmäldes föregående i andra studier av Avastin. Mest vanligt stränga (Gradera 3 eller mer stor), toxiciteter i Avastinen bara beväpnar var högt blodtryck (8 procent, 7/84) och convulsionen (6 procent, 5/84). Mest vanligt stränga motsatt händelser i Avastin den positiva kemoterapin beväpnar var convulsionen (13 procent, 10/79) och neutropenia (9 procent, 7/79). Gradera 1, och 3 som den intracranial blödningen uppstod tålmodig i Avastinen bara, beväpnar itu, och man som var tålmodig i Avastinen, positiv kemoterapi beväpnar, erfor en intracranial blödning för Gradera 4. Det fanns två dödar som var tillhörande med motsatt händelser i Avastinen bara, beväpnar, och en död som är tillhörande med en motsatt händelse i Avastin den positiva kemoterapin, beväpnar.
StudieDesign
Studien var en Arrangera Gradvis II, öppen-etiketten, multicenteren, randomized, non-komparativet studien som skriva in sig 167 tålmodig med GBM vars cancer hade relapsed efter första, eller understödja-fodrar terapi. Alla tålmodig hade mottagit föregående temozolimide. Tålmodig randomized för att motta Avastin bara eller i kombination med irinotecan varje annan vecka för upp till 104 veckor. De primära endpointsna var sex-månaden PFS, och det sakliga svaret klassar som beslutsamt vid en Oberoende RadiologiLätthet (IRF). PFS definierades som frånvaroen av någon händelse av cancerfortgången eller död. Sekundära endpoints av den inklusive total- överlevnaden och säkerheten för studie. Studien är pågående, och finalanalyser för säkerhet och andra ska effektivitetendpoints är tillgängliga i 2008.
Om Avastin