US Food and Drug Administration har godkjent Nexavar (sorafenib) for bruk i pasienter med en form for leveren kreft kjent som leverkreft, når kreft er ubrukelige.
Nexavar ble opprinnelig godkjent i 2005 for behandling av pasienter med avansert nyre cell carcinoma, en form for nyre kreft.
I en tilfeldiggjort klinisk studie, gruppen av pasienter med inoperable leverkreft som mottok Nexavar overlevde 2,8 måneder lenger enn gruppen av pasienter som ikke mottok stoffet,"sa Robert Justice, MD, direktør for FDAS delingen av stoffet onkologi produkter. "Dette er en viktig ny behandlingstilbudet for pasienter som kjemper denne svært vanskelig form for kreft."
I henhold til National Library of Medicine, leverkreft kontoer for 80 til 90 prosent av alle leveren kreft. Denne typen kreft kan være vanskelig å fjerne helt bruk surgery. Hvis alle kreft ikke kan fjernes, er sykdommen vanligvis uopprettelig innen tre til seks måneder. American Society for kreft anslår at det vil være 19,160 nye tilfeller og 16,780 dødsfall fra kreft av leveren og intrahepatic galle duct i USA i 2007.
Nexavar er en type anticancer stoff kalt en kinase inhibitor. Det forstyrrer molekyler som antas å være involvert i kjemiske meldinger som sendes innenfor cancer celler, i dannelsen av blodkar som leverer tumorer, og i celle død.
FDA godkjennelse av Nexavar var basert på resultatene av en internasjonal tilfeldiggjort placebo-kontrollerte trial in patients with inoperable leverkreft. Studien ble utformet for å sammenligne overlevelsen av en gruppe av pasienter som fikk medikament mot en gruppe med lignende pasienter som ikke gjorde.
Totalt 602 pasientene ble undersøkt. Hver pasient mottatt Nexavar eller placebo. Begge gruppene var sammenlignbare med hensyn til alder, kjønn, rase, scenen og andre kjennetegn på sin kreft og typer kreft behandling som de hadde mottatt før du skriver inn klinisk utprøving.
Rettssaken ble stoppet etter en planlagt mellomtiden analyse viste en statistisk signifikant fordel i total overlevelse for pasienter som hadde fått Nexavar. Pasienter som fikk Nexavar overlevde en median 10,7 måneder mens pasienter som fikk placebo overlevde en median 7.9 måneder. En separat analyse viste at tumorer kommet saktere i pasienter som fikk Nexavar sammenlignet pasienter som fikk placebo.