Veridex, LLC hat angekündigt, dass die US Food and Drug Administration (FDA) einen erweiterten Abstand Gewährung, damit die CellSearch-Anlage als Beihilfe in der Überwachung des metastatischen Darmkrebses verwendet werden kann.
CellSearch wird aktuell für das Überwachen des metastatischen Brustkrebses genehmigt.
Die CellSearch-Anlage kennzeichnet und zählt verteilende Tumorzellen (CTCs) in einer Blutprobe, um Weiterentwicklung-freies Überleben und Gesamtüberleben bei Patienten mit metastatischem colorectal oder Brustkrebs vorauszusagen und kann so früher tun als der aktuelle Sorgfaltsmaßstab. Die Ergebnisse der Serienprüfung für CTCs mit der Anlage CellSearch (TM), in Verbindung mit anderen klinischen Methoden für das Überwachen, können Ärzten helfen, die Krankheitsweiterentwicklung einzuschätzen, dadurch früher sie führen sie informiertere Sorgfaltentscheidungen.
„Wir sind sehr aufgeregt, die wir der CellSearch-Prüfung Patienten jetzt anbieten können, die metastatischen Darmkrebs haben,“ sagten Dr. Ravi Patel der Umfassenden Blut-und Krebs-Mitte in Bakersfield, Kalifornien, das die erste klinische Site in den US wird, zum der Prüfung unter der neuen Anzeige anzubieten. „CellSearch hat eine sehr positive Auswirkung auf die medizinische Versorgung dieser Patienten, ebenso es hat ausgewirkt positiv die medizinische Versorgung unserer Patienten mit metastatischem Brustkrebs in dem letzten Jahr.“
Die CellSearch-Anlage ist die erste Diagnoseprüfung, zum des Befunds und der Aufzählung von CTCs, Krebszellen zu automatisieren, die von den festen Tumoren abtrennen und den Blutstrom kommen, und ist der Standard in einer neuen Klasse Diagnose-Tools. Der die Besonderheit, die Empfindlichkeit und die Reproduzierbarkeit Anlage dürfen Serieneinschätzung von CTCs schon in der ersten Schleife der Behandlung helfen, Krankheitsweiterentwicklung eher auszuwerten.
Nach Ansicht der Amerikanischen Krebs-Gesellschaft behauptet Darmkrebs ungefähr 55.000 Lebensdauern jedes Jahr, dessen überwiegende Mehrheit ein Ergebnis der rückläufigen metastatischen Krankheit sind. Metastatischer Darmkrebs tritt wenn Tumorzellverbreitung zu anderen Einbauorten im Gehäuse auf und wächst. Obgleich es einige Optionen für die Behandlung des metastatischen Darmkrebses gibt, müssen Onkologen einige Monate häufig warten, bevor sie bestimmen können, wenn eine spezifische Behandlung zum Patienten nützlich ist. Die Anlagen-Hilfsärzte CellSearch (TM), zum von Krankheitsweiterentwicklung und von geduldigem Überleben während der Therapie durch seine Fähigkeit jederzeit vorauszusagen, die winzigen Anzahlen von verteilenden Tumorzellen in den ungefähr 40 Milliarde Zellen zu lokalisieren enthalten nie in einer 7,5 ml-Probe des Bluts - eine Leistung, vor dokumentiert in irgendeinem Diagnose-Tool.
Die CellSearch-Anlage wurde ursprünglich durch FDA im Januar 2004 als Diagnose-Tool für das Kennzeichnen und die Zählung von CTCs in einer Blutprobe, um Weiterentwicklung-freies Überleben und Gesamtüberleben bei Patienten mit metastatischem Brustkrebs vorauszusagen behoben.
Ein zukünftiges, Multimitte klinische Studie wurde geleitet, um den erweiterten Abstand für CellSearch zu validieren. Die Studie, die in 55 klinischen Mitten in den Vereinigten Staaten und im Europa stattfand, bezog 430 metastatische colorectal Patienten ungefähr mit ein, um erste- oder ZweitLinetherapie einzutragen. Daten zeigten, dass Patienten mit weniger als drei CTCs an der Grundlinie beträchtlich bessere Überlebenskinetik gegen die Patienten mit mehr als drei CTCs - ein Gesamtes finden in Einklang mit metastatischen Brustkrebspatienten hatten. Daten zeigten auch, dass CTCs sind ein starkes unabhängiges Kommandogerät des Weiterentwicklung-freien Überlebens und Gesamtüberleben zur Verfügung stellt und dass die Kombination möglicherweise von CTC-Analyse und von radiologischer Einschätzung die genaueste Einschätzung der Prognose.