Veridex, LLC ha annunciato che gli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) hanno accordato uno spazio ampliato affinchè il Sistema di CellSearch fossero utilizzati come aiuto nel video del cancro colorettale metastatico.
CellSearch corrente è approvato per il video del cancro al seno metastatico.
Il Sistema di CellSearch identifica e conta le celle di circolazione del tumore (CTCs) in un campione di sangue per predire la sopravvivenza senza progressione e la sopravvivenza globale in pazienti con colorettale metastatico o nel cancro al seno e può agire in tal modo più presto del livello di cura corrente. I risultati della prova in serie per CTCs con il Sistema di CellSearch (TM), insieme con altri metodi clinici per il video, possono aiutare i medici a valutare la progressione di malattia, quindi guidante più presto le decisioni più informate di cura.
“Siamo molto emozionanti che possiamo ora offrire alla prova di CellSearch ai pazienti che hanno cancro colorettale metastatico,„ abbiamo detto il Dott. Ravi Patel del Centro Completo del Cancro e di Sangue a Bakersfield, la California, che si trasformerà nel primo sito clinico negli Stati Uniti per offrire la prova nell'ambito di nuova indicazione. “CellSearch avrà molto un impatto positivo sulla cura di questi pazienti, allo stesso modo positivamente ha urtato la cura dei nostri pazienti con cancro al seno metastatico durante l'anno scorso.„
Il Sistema di CellSearch è il primo test diagnostico per automatizzare la rilevazione e l'enumerazione di CTCs, cellule tumorali che staccano dai tumori solidi ed entrano nella circolazione sanguigna ed è lo standard in una nuova classe di strumenti diagnostici. La specificità, la sensibilità e la riproducibilità del sistema tengono conto la valutazione seriale di CTCs fin dal primo ciclo del trattamento contribuire a valutare la progressione di malattia più presto.
Secondo l'Associazione del Cancro Americana, il cancro colorettale reclama ogni anno circa 55.000 vite, la vasta maggioranza di cui è un risultato della malattia metastatica ricorrente. Il cancro colorettale Metastatico si presenta quando diffusione delle cellule del tumore ad altre posizioni nell'organismo e si sviluppa. Sebbene ci siano parecchie opzioni per il trattamento di cancro colorettale metastatico, gli oncologi devono aspettare spesso parecchi mesi prima che possano determinare se un trattamento specifico è utile al paziente. I medici di guide del Sistema di CellSearch (TM) per predire in qualunque momento progressione di malattia e sopravvivenza paziente durante la terapia con la sua capacità di individuare i numeri minuscoli delle celle di circolazione del tumore nelle circa 40 miliardo celle contenute in un campione di sangue - un risultato da 7,5 ml mai prima documentato in qualsiasi strumento diagnostico.
Il Sistema di CellSearch originalmente è stato rimosso da FDA nel gennaio 2004 come strumento diagnostico per l'identificazione ed il conteggio del CTCs in un campione di sangue per predire la sopravvivenza senza progressione e la sopravvivenza globale in pazienti con cancro al seno metastatico.
Un test clinico futuro e multicentrato è stato condotto per convalidare lo spazio ampliato per CellSearch. Lo studio, che ha avuto luogo in 55 centri clinici negli Stati Uniti e l'Europa, ha fatto partecipare 430 pazienti colorettali metastatici circa per entrare nella terapia del secondo line o prima. I Dati hanno indicato che i pazienti con meno di tre CTCs al riferimento hanno avuti tassi di sopravvivenza significativamente migliori contro i pazienti con più di tre CTCs - un camice che trovano coerente con i pazienti di cancro al seno metastatici. I Dati egualmente hanno indicato che CTCs è un forte preannunciatore indipendente della sopravvivenza senza progressione e sopravvivenza globale e che la combinazione di analisi del CTC e di valutazione radiologica può fornire la valutazione più accurata della prognosi.