米国の食品医薬品局が metastatic colorectal 癌の (FDA)モニタリングで援助として使用されるべき CellSearch システムのための拡大されたクリアランスを与えたことを Veridex、 LLC は発表しました。
CellSearch は metastatic 乳癌を監視するために現在承認されます。
CellSearch システムは識別し、 metastatic colorectal か (CTCs)乳癌を持つ患者の進行なしの存続そして全面的な存続を予測するために血液サンプルの循環の腫瘍のセルを数え現在の管理基準よりそう先にすることができます。 監視のための他の臨床方法と共の CellSearch (TM) システムとの CTCs のためのシリアルテストの結果は、医者がより知識のある心配の決定を先に導く病気の進行を、それにより査定するのを助けることができます。
「私達が metastatic colorectal 癌を経験する患者に」、言った Ravi Patel ベーカーズフィールド、新しい徴候の下でテストを提供する米国の最初の臨床サイトになるカリフォルニアの広範囲の血および蟹座の中心の先生を今 CellSearch テストに提供してもいい私達は非常に興奮します。 「CellSearch ありますこれらの患者の心配、同じようにそれの非常に肯定的な影響が肯定的な影響去年にわたる metastatic 乳癌を持つ私達の患者の心配を」。に
CellSearch システムは CTCs の検出そして等置、固体腫瘍から取り外し、血のストリームを入力しで、そして診察道具の新しいクラスの標準です癌細胞を自動化する最初の診断試験。 システムの特定性、感度および再現性は処置の最初のサイクルには早くも CTCs のシリアル査定を病気の進行のすぐに評価を助けることを可能にします。
アメリカの癌協会に従って、 colorectal 癌は再発 metastatic 病気の結果であるおよそ 55,000 生命を、大部分毎年要求します。 Metastatic colorectal 癌はボディの他の位置にと腫瘍のセル広がり発生し、育ちます。 metastatic colorectal 癌の処置のための複数のオプションがあるが、腫瘍学者は頻繁に特定の処置は患者に有利であるかどうか定めてもいい前に数月を待たなければなりません。 血の 7.5 ml のサンプル - 今までに一度も診察道具で文書化される達成に含まれているおよそ 400億セルで循環の腫瘍のセルの微細な番号を見つける機能によって療法の間に病気の進行および忍耐強い存続をいつでも予測する CellSearch (TM) システムヘルプの医者。
CellSearch システムは metastatic 乳癌を持つ患者の進行なしの存続そして全面的な存続を予測するために血液サンプルの CTCs を識別し、数えるための診察道具として 1 月 2004 日の FDA によって最初に取り除かれました。
将来はの多中心の臨床試験 CellSearch のための拡大されたクリアランスを認可するために行なわれました。 米国およびヨーロッパの 55 の臨床中心で起こった調査は最初のまたは二番目のライン療法を入力するために 430 人の metastatic colorectal 患者を約含みました。 データは患者はとのベースラインのより少しにより 3 CTCs かなりよい残存率が対 metastatic 乳癌患者に一貫した見つけている患者との以上 3 CTCs - オーバーオールあったことを示しました。 データはまた CTCs が進行なしの存続の強い独立したプレディクタおよび全面的な存続であること、そして CTC の分析および放射能査定の組合せが予想の最も正確な査定を提供するかもしれないことを示しました。