Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski

FDA rozjaśnia Veridex test dla monitorowanie przerzutowy colorectal nowotwór

Published on November 21, 2007 at 12:15 PM · No Comments

Veridex, LLC ogłaszał że Usa Food And Drug Administration (FDA) użyczał rozprężoną odprawę dla cellSearch systemu używać jako pomoc w monitorowanie przerzutowy colorectal nowotwór.

cellSearch obecnie zatwierdza dla monitorować przerzutowego nowotwór piersi.

CellSearch system utożsamia cyrkulacyjne bolak komórki (CTCs) w próbce krwi przepowiadać, liczy, może robić w ten sposób wczesnemu niż aktualny standard opieka i kombinezonu przetrwanie w pacjentach z przerzutowy colorectal lub nowotworze piersi, i. i bezpłatnego przetrwanie Rezultaty seryjny testowanie dla CTCs z cellSearch systemem w połączeniu z innymi klinicznymi metodami dla monitorować, mogą pomagać lekarzów oceniać choroby progresję, w ten sposób prowadzi informować opiek decyzje wczesne. (TM)

Który teraz oferować cellSearch" Kalifornia "możemy które przerzutowego colorectal nowotwór,", który zostać pierwszy klinicznym miejscem w Usa oferować test pod nowym przejawem. "jesteśmy bardzo z podnieceniem test pacjenci" powiedział Dr. Ravi Patel Całościowy krwi i nowotworu centrum w Bakersfield "cellSearch m prawdziwego pozytywnego wpływ na opiece te pacjenci w ten sam sposobie, ono pozytywnie wywierał wpływ opiekę nasz pacjenci z przerzutowym nowotworem piersi nad ostatnim rokiem."

CellSearch system jest pierwszy diagnostycznym testem automatyzować, jest standardem w nowej klasie diagnostyczni narzędzia wyliczenie CTCs i, komórki nowotworowe które odłączają od stałych bolaków i wchodzić do krwionośnego strumienia, i. wykrycie System specyficzność, wrażliwość i reproducibility, pozwolimy dla seryjnej oceny CTCs zaczynając od pierwszy cyklem traktowanie pomagać oceniać choroby progresję sooner.

Według Amerykańskiego towarzystwa zwalczania raka, colorectal nowotwór żąda w przybliżeniu 55.000 żyć każdego roku ogromna większość z czego jest rezultat nawrotna przerzutowa choroba. Przerzutowy colorectal nowotwór zdarza się gdy bolak komórki rozprzestrzeniają inne lokacje w ciele i r. Chociaż tam  są kilka opcje dla traktowania przerzutowy colorectal nowotwór, onkolodzy często czekać kilka miesiące muszą zanim mogą ustalać jeżeli odmianowy traktowanie jest korzystny pacjent. CellSearch system pomaga lekarzów przepowiadać choroby progresję (TM) i cierpliwy przetrwanie jakaś czas podczas terapii przez swój zdolności lokalizować minutowe liczby cyrkulacyjne bolak komórki w w przybliżeniu 40 miliard komórkach zawierał w 7,5 ml próbce krew - osiągnięcie przed dokumentuje w jakaś diagnostycznym narzędziu nigdy.

CellSearch system oryginalnie rozjaśniał FDA w Styczniu 2004 jako diagnostyczny narzędzie dla utożsamiać CTCs w próbce krwi przepowiadać i liczyć bezpłatnego przetrwanie i kombinezonu przetrwanie w pacjentach z przerzutowym nowotworem piersi.

Spodziewany, centrum próba kliniczna prowadził potwierdzać rozprężoną odprawę dla cellSearch. Nauka wymagał 430 przerzutowych colorectal pacjentów wokoło wchodzić do pierwszy lub linii terapię., która wziąć miejsce w 55 klinicznych centrach w Stany Zjednoczone i Europa, Dane pokazywali że pacjenci z less niż trzy polepszają przetrwań tempa versus pacjenci z więcej niż trzy CTCs - całkowity znalezienie konsekwentny z przerzutowymi nowotworów piersi pacjentami. CTCs przy linią końcową znamiennie Dane także pokazywali że, że CTCs jest silnym niezależnym predictor bezpłatny przetrwanie i kombinezonu przetrwanie, i kombinacja CTC analiza i rentgenologiczna ocena może zapewniać ścisłą ocenę prognoza.